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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)

Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.

Abraxane 5 mg/ml, Poudre Pour Dispersion Injectable Pour Perfusion

PaclitaxelBristol-Myers Squibb Pharma (Irlande)

Sur ordonnance
Génériques disponibles
Date de revue indisponible
BDPM 12 avr. 2026

Identité (BDPM)

Forme galénique
poudre pour dispersion injectable pour perfusion
Dosage
100 mg
Conditionnement
1 flacon(s) en verre de 100 mg
Titulaire AMM
Bristol-Myers Squibb Pharma (Irlande)
Code ATC
L01CD01
Code CIS
68739019
Nom commercial (BDPM)ABRAXANE 5 mg/mL

Présentations (BDPM)

LibelléCIPRemb. SSPrix hôpital (indic.)
1 flacon(s) en verre de 100 mg3400938441871

Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.

Composition (BDPM)

NatureSubstanceDosageForme (extrait)
SAPACLITAXEL100 mgpoudre

Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.

Posologie et utilisation

Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.

Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)

ABRAXANE 5 mg/mL, poudre pour dispersion injectable pour perfusion

ATC référence MITM : L01CD01

Fiche ANSM

Documents et avis HAS (liens officiels)

Pages Commission de transparence

Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.

Avis SMR (extrait BDPM)

  • CT-15296 · 20160907 · Non précisé

    Page HAS associée

    La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité ABRAXANE dans cette indication et rappelle que de ce fait cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités dans l’indication : « ABRAXANE en association avec le carboplatine est indiqué dans le traitement de première ligne du cancer bronchique non à petites cellules chez les patients adultes qui ne sont pas candidats à une chirurgie potentiellement curative et/ou une radiothérapie ».

  • CT-13619 · 20141029 · Important

    Page HAS associée

    Le service médical rendu par ABRAXANE 5 mg/ml, poudre pour suspension injectable pour perfusion, flacon de 250 mg, est important dans les indications de l’AMM.

  • CT-13616 · 20141015 · Important

    Page HAS associée

    Le service médical rendu par ABRAXANE en association à la gemcitabine, est important dans l’extension d’indication « traitement de première ligne de l’adénocarcinome du pancréas métastatique chez les patients adultes ».

  • CT-7088 · 20100127 · Important

    Page HAS associée

    Le service médical rendu par cette spécialité est important.

Avis ASMR (extrait BDPM)

  • CT-13619 · 20141029 · ASMR V

    Page HAS associée

    Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.

  • CT-13616 · 20141015 · ASMR IV

    Page HAS associée

    ABRAXANE en association à la gemcitabine, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la gemcitabine en monothérapie dans le traitement de l’adénocarcinome du pancréas métastatique, chez les patients adultes, en première ligne de traitement.

  • CT-7088 · 20100127 · ASMR IV

    Page HAS associée

    ABRAXANE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) par rapport à TAXOL.

Source : exports BDPM / HAS.

Génériques et alternatives (4)

SpécialitéLaboratoirePrixÉconomie
Apexelsin 5 mg/mlWhiteoak Pharmaceutical (Pays-Bas)
Bugvi 5 mg/mlEg Labo - Laboratoires Eurogenerics
Naveruclif 5 mg/mlAccord Healthcare (Espagne)
Pazenir 5 mg/mlRatiopharm (Allemagne)

Prix issus de la BDPM lorsque réglementés ; sinon mention « prix libre ».

Interactions

Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.