Je consulte en tant que
Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Actilyse, Poudre Et Solvant Pour Solution Injectable Et Perfusion
AltéplaseBoehringer Ingelheim France
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- poudre et solvant pour solution injectable et pour perfusion
- Dosage
- 10 mg ou 20 mg ou 50 mg
- Conditionnement
- 1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 10 ml
- Titulaire AMM
- Boehringer Ingelheim France
- Code ATC
- B01AD02
- Code CIS
- 63617876
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 10 ml | 3400955718420 | — | — |
| 1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 20 ml avec canule(s) de transfert | 3400955852933 | — | — |
| 1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 50 ml avec canule(s) de transfert | 3400955853015 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | ALTÉPLASE | 10 mg ou 20 mg ou 50 mg | poudre |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
ACTILYSE, poudre et solvant pour solution injectable et perfusion
ATC référence MITM : B01AD02
Fiche ANSMDocuments et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-12124 · 20120704 · Important
Le service médical rendu par ACTILYSE est important dans la nouvelle indication : traitement fibrinolytique de l’accident vasculaire cérébral ischémique à la phase aiguë dans le délai de 4h30 suivant l’apparition des symptômes, au lieu du délai de 3 heures dans la précédente indication.
CT-25 · 20030702 · Important
Le service médical rendu par cette spécialité est important, dans les strictes conditions d’utilisation (en particulier délai inférieur à 3 heures, respect des contre-indications et des critères cliniques, admission en UNV) dans la nouvelle indication Traitement fibrinolytique de l’accident vasculaire cérébral ischémique à la phase aiguë.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-12124 · 20120704 · ASMR III
Compte tenu de l'absence de donnée d'efficacité à long terme, de la faible quantité d'effet de l'altéplase versus placebo et du risque d'hémorragie intracrânienne, ACTILYSE apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de l'AVC ischémique dans l'extension de la fenêtre thérapeutique (0 - 4h30 au lieu de 0 - 3h) suivant l'apparition des symptômes de l'AVC.
CT-25 · 20030702 · ASMR I
Dans les conditions d'utilisation strictes indiquées par l'AMM et dans le seul cadre de son usage dans les UNV, cette spécialité représente une avancée thérapeutique majeure.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.