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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Aldactone 25 mg, Comprimé Sécable
SpironolactonePfizer Holding France
Prix indicatif
3,63 €
plaquette(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)
SS 65 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- comprimé sécable
- Dosage
- 25,00 mg
- Conditionnement
- plaquette(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)
- Titulaire AMM
- Pfizer Holding France
- Code ATC
- C03DA01
- Code CIS
- 64565845
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| plaquette(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s) | 3400934466304 | 65 % | 3,63 € |
| plaquette(s) PVC aluminium de 90 comprimé(s) | 3400937295987 | 65 % | 9,97 € |
| plaquette(s) PVC aluminium de 100 comprimé(s) | 3400956097630 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | SPIRONOLACTONE | 25,00 mg | comprimé |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-21336 · 20260218 · Faible
Le service médical rendu par les spécialités ALDACTONE 25 mg, 50 mg et 75 mg (spironolactone), comprimé sécable, et SPIRONOLACTONE PFIZER 25 mg, 50 mg et 75 mg, comprimé sécable, est faible dans l’indication de l’AMM.
CT-14964 · 20160302 · Important
Le service médical rendu par ALDACTONE reste important dans : • le traitement de l'hyperaldostéronisme primaire et de l’hyperaldostéronisme réactionnel à un traitement diurétique efficace, • le traitement de l’hypertension artérielle essentielle, • le traitement des états oedémateux pouvant s'accompagner d'un hyperaldostéronisme secondaire (oedème et ascite de l'insuffisance cardiaque, syndrome néphrotique, ascite cirrhotique). Le service médical rendu par ALDACTONE 25 mg reste important dans le traitement de l’insuffisance cardiaque stade III ou IV selon la classification de la NYHA (fraction d’éjection systolique inférieure ou égale à 35%), en association avec un traitement comprenant un diurétique de l’anse, un inhibiteur de l’enzyme de conversion, et un digitalique dans la majorité des cas.
CT-14964 · 20160302 · Insuffisant
Le service médical rendu par ALDACTONE reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement adjuvant de la myasthénie.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-21336 · 20260218 · ASMR V
Compte tenu : • d’un besoin médical insuffisamment couvert dans l’hirsutisme, en particulier chez la femme ménopausée ainsi que dans les formes d’origine tumorale, pour lesquelles les options thérapeutiques médicamenteuses sont limitées et dont la prise en charge repose principalement sur des approches chirurgicales . • du faible niveau de preuve des alternatives thérapeutiques, notamment de l’acétate de cyprotérone, et de la toxicité de ce dernier . Mais : • de la démonstration de l’efficacité de la spironolactone reposant uniquement sur des études descriptives suggérant une diminution de la sévérité de l’hirsutisme d’ampleur comparable à celle observée avec l’acétate de cyprotérone seul ou associé à l’éthynylestradiol, évaluée par l’amélioration du score de Ferriman-Gallwey . • de l’absence d’impact démontré sur la qualité de vie (données exploratoires uniquement) or celle-ci est particulièrement altérée par l’hirsutisme, en particulier le bien être psychologique, émotionnel et social des patients, notamment dans les formes modérées à sévères, • du risque important d’hyperkaliémie identifié, nécessitant une surveillance biologique régulière, en particulier chez les patients à risque (diabète, altération de la fonction rénale, etc.) . la Commission considère que les spécialités : • ALDACTONE 25 mg, 50 mg et 75 mg (spironolactone), comprimé sécable, et • SPIRONOLACTONE PFIZER 25 mg, 50 mg et 75 mg, comprimé sécable, n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de l’hirsutisme actuelle.
Source : exports BDPM / HAS.
Génériques et alternatives (10)
| Spécialité | Laboratoire | Prix | Économie |
|---|---|---|---|
| Spironolactone Arrow 25 mg | Arrow Generiques | 3,33 € | −8 % |
| Spironolactone Biogaran 25 mg | Biogaran | 3,33 € | −8 % |
| Spironolactone Cristers 25 mg | Cristers | 3,33 € | −8 % |
| Spironolactone Eg 25 mg | Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics | 3,33 € | −8 % |
| Spironolactone Pfizer 25 mg | Pfizer Holding France | 3,33 € | −8 % |
| Spironolactone Sandoz 25 mg | Sandoz | 3,33 € | −8 % |
| Spironolactone Teva 25 mg | Teva Sante | 3,33 € | −8 % |
| Spironolactone Viatris 25 mg | Viatris Sante | 3,33 € | −8 % |
| Spironolactone Zentiva 25 mg | Zentiva France | 3,33 € | −8 % |
| Spironolactone Zydus 25 mg | Zydus France | 3,33 € | −8 % |
Prix issus de la BDPM lorsque réglementés ; sinon mention « prix libre ».
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.