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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Artiss, Solutions Pour Colle
Fibrinogène humainBaxter
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution et solution pour colle
- Dosage
- 91 mg
- Conditionnement
- 1 seringue préremplie PRIMA polypropylène à double compartiment (1 ml + 1 ml) emballée dans deux sachets et un dispositif avec 2 pièces de raccordement et 4 canules d’application
- Titulaire AMM
- Baxter
- Code CIS
- 69339049
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 seringue préremplie PRIMA polypropylène à double compartiment (1 ml + 1 ml) emballée dans deux sachets et un dispositif avec 2 pièces de raccordement et 4 canules d’application | 3400955081753 | — | — |
| 1 seringue préremplie PRIMA polypropylène à double compartiment (2 ml + 2 ml) emballée dans deux sachets et un dispositif avec 2 pièces de raccordement et 4 canules d’application | 3400955081760 | — | — |
| 1 seringue préremplie PRIMA polypropylène à double compartiment (5 ml + 5 ml) emballée dans deux sachets et un dispositif avec 2 pièces de raccordement et 4 canules d’application | 3400955081777 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | FIBRINOGÈNE HUMAIN | 91 mg | solution de protéines pour colle |
| SA | APROTININE | 3000 UIK | solution de protéines pour colle |
| SA | THROMBINE HUMAINE | 4 UI | solution de thrombine |
| SA | CHLORURE DE CALCIUM DIHYDRATÉ | 40 micromoles | solution de thrombine |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-19643 · 20220406 · Modéré
Le service médical rendu par les spécialités ARTISS (protéines pour colle, thrombine), solutions pour colle en seringue PRIMA, est modéré pour adhérer/coller des tissus sous-cutanés sur des lésions de petite surface dans le cadre de la chirurgie plastique, reconstructrice et de la chirurgie des brûlés, en tant que remplaçant ou complément des sutures ou des agrafes
CT-9244 · 20110720 · Modéré
Le service médical rendu par la spécialité est modéré pour adhérer/coller des tissus sous cutanés sur des lésions de petite surface.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-19643 · 20220406 · ASMR V
Ces spécialités conditionnées en seringue PRIMA sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites, conditionnées en seringue AST, pour adhérer/coller des tissus sous-cutanés sur des lésions de petite surface dans le cadre de la chirurgie plastique, reconstructrice et de la chirurgie des brûlés.
CT-9244 · 20110720 · ASMR V
Au vu des résultats de l'étude de non-infériorité, ARTISS n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux agrafes pour faire adhérer/coller des tissus sous cutanés sur des lésions de petite surface.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.