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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Avaxim 80 U Pediatrique, Suspension Injectable En Seringue Préremplie. Vaccin De l'Hépatite A (Inactivé, Adsorbé)
Virus de l'hépatite a souche gbm inactivé adsorbéSanofi Winthrop Industrie
Prix indicatif
14,26 €
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec une aiguille attachée
SS 65 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- suspension injectable
- Dosage
- 80 unités antigéniques
- Conditionnement
- 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec une aiguille attachée
- Titulaire AMM
- Sanofi Winthrop Industrie
- Code ATC
- J07BC02
- Code CIS
- 63777215
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec une aiguille attachée | 3400935677242 | 65 % | 14,26 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | VIRUS DE L'HÉPATITE A SOUCHE GBM INACTIVÉ ADSORBÉ | 80 unités antigéniques | suspension |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
AVAXIM 80 U PEDIATRIQUE, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite A (inactivé, adsorbé)
ATC référence MITM : J07BC02
Fiche ANSMDocuments et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-16516 · 20200122 · Important
Le service médical rendu par AVAXIM est important dans l’indication de l’AMM chez les adultes et les enfants à partir de un an pour lesquels la vaccination contre l’hépatite A est recommandée par le calendrier vaccinal en vigueur.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-12492 · 20121107 · ASMR V
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
CT-7771 · 20100519 · ASMR III
La Commission souligne que l'hépatite A est habituellement bénigne mais peut être à l'origine de formes graves exceptionnellement mortelles chez les patients affectés par une pathologie hépatique chronique évolutive. Cependant elle regrette l'absence de données cliniques récentes et d'étude comparative par rapport à la mise en oeuvre de mesures préventives d'hygiène. AVAXIM 80 U Pédiatrique apporte une amélioration du service médical rendu modérée (niveau III) en termes d'immunogénicité et de tolérance dans la prise en charge préventive d'une population limitée aux patients atteints de mucoviscidose et aux patients atteints, d'hépatopathies chroniques actives.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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