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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Bendamustine Hikma 2,5 mg/ml, Poudre Pour Solution à Diluer Pour Perfusion
Chlorhydrate de bendamustine monohydratéHikma Farmaceutica (Portugal)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- poudre pour solution à diluer pour perfusion
- Conditionnement
- 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 100 mg
- Titulaire AMM
- Hikma Farmaceutica (Portugal)
- Code ATC
- L01AA09
- Code CIS
- 63775634
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 100 mg | 3400930208243 | — | — |
| 5 flacon(s) en verre jaune(brun) de 25 mg | 3400955068303 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE MONOHYDRATÉ | — | poudre |
| FT | CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE | 25 mg | poudre |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
BENDAMUSTINE HIKMA 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion
ATC référence MITM : L01AA09
Fiche ANSMDocuments et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-18707 · 20200624 · Important
Le service médical rendu par BENDAMUSTINE HIKMA 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
CT-18216 · 20191211 · Important
Le service médical rendu par BENDAMUSTINE HIKMA 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-18707 · 20200624 · ASMR V
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
CT-18216 · 20191211 · ASMR V
Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps LEVACT 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion, déjà inscrit.
Source : exports BDPM / HAS.
Génériques et alternatives (4)
| Spécialité | Laboratoire | Prix | Économie |
|---|---|---|---|
| Bendamustine Accord 2 | Accord Healthcare France | — | — |
| Bendamustine Arrow 2 | Eugia Pharma (Malta) (Malte) | — | — |
| Bendamustine Baxter 2 | Baxter | — | — |
| Bendamustine Medac 2 | Medac Gesellschaft Fur Klinische Spezialpraparate (Allemagne) | — | — |
Prix issus de la BDPM lorsque réglementés ; sinon mention « prix libre ».
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.