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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Berinert 500 UI, Poudre Et Solvant Pour Solution Injectable/Perfusion
Inhibiteur de la c1 estérase humainCsl Behring (Allemagne)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- poudre et solvant pour solution injectable ou pour perfusion
- Dosage
- 500 UI
- Conditionnement
- 1 flacon(s) en verre de 500 UI - 1 flacon(s) en verre de 10 ml avec dispositif(s) de transfert avec dispositif(s) d'administration
- Titulaire AMM
- Csl Behring (Allemagne)
- Code ATC
- B06AC01
- Code CIS
- 61846118
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre de 500 UI - 1 flacon(s) en verre de 10 ml avec dispositif(s) de transfert avec dispositif(s) d'administration | 3400957459635 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | INHIBITEUR DE LA C1 ESTÉRASE HUMAIN | 500 UI | poudre |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
BERINERT 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion
ATC référence MITM : B06AC01
Fiche ANSMDocuments et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-16952 · 20180919 · Important
le service médical rendu par BERINERT est important dans les indications de l’AMM, objet de la présente réévaluation.
CT-13331 · 20140219 · Important
Le service médical rendu par BERINERT est important dans cette extension d'indication à la prévention à court terme des poussées aiguës d'AOH avant intervention.
CT-6744 · 20090708 · Important
Le service médical rendu par cette spécialité est important.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-16952 · 20180919 · ASMR III
Compte tenu : • des nouvelles données cliniques disponibles, à savoir les résultats définitifs de l’étude de suivi qui confirment l’efficacité de BERINERT sur une durée médiane de 24 mois [0-51 mois] pour un nombre médian de 7 crises [1-184 crises], • et en l’absence de nouveau signal de tolérance, la Commission estime que son appréciation précédente n’est pas modifiée, et que : • BERINERT apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des crises d’angio-oedème héréditaire chez l’adulte et l’enfant, au même titre que FIRAZYR chez l’adulte,
CT-16952 · 20180919 · ASMR V
BERINERT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au traitement disponible dans la stratégie de prévention à court terme des poussées aiguës d’AOH avant une intervention.
CT-13331 · 20140219 · ASMR V
Dans la stratégie de prévention à court terme des poussées aiguës d’AOH avant une intervention chirurgicales bénigne, BERINERT n’apporte pas d’amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux traitements déjà disponibles.
CT-6744 · 20090708 · ASMR III
BERINERT apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) en termes d'efficacité dans la prise en charge des crises d'angio-oedème héréditaire chez l'adulte et l'enfant.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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