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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Bosentan Sun 125 mg, Comprimé Pelliculé
Bosentan monohydratéSun Pharmaceutical Industries Europe (Pays Bas)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- comprimé pelliculé
- Conditionnement
- plaquette(s) PVC PVDC polyéthylène aluminium de 56 comprimé(s)
- Titulaire AMM
- Sun Pharmaceutical Industries Europe (Pays Bas)
- Code CIS
- 64664996
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| plaquette(s) PVC PVDC polyéthylène aluminium de 56 comprimé(s) | 3400930049068 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | BOSENTAN MONOHYDRATÉ | — | comprimé |
| FT | BOSENTAN BASE | 125 mg | comprimé |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-16303 · 20170719 · Important
Le service médical rendu par BOSENTAN SUN est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs.
CT-16303 · 20170719 · Modéré
Le service médical rendu par BOSENTAN SUN est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-16303 · 20170719 · ASMR V
Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps TRACLEER 62,5 mg, comprimé pelliculé et TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé déjà inscrits.
Source : exports BDPM / HAS.
Génériques et alternatives (5)
| Spécialité | Laboratoire | Prix | Économie |
|---|---|---|---|
| Tracleer 125 mg | Janssen Cilag International Nv | — | — |
| Bosentan Accord 125 mg | Accord Healthcare France | — | — |
| Bosentan Arrow 125 mg | Arrow Generiques | — | — |
| Bosentan Stragen 125 mg | Stragen-France | — | — |
| Bosentan Viatris 125 mg | Viatris Sante | — | — |
Prix issus de la BDPM lorsque réglementés ; sinon mention « prix libre ».
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.