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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Cerezyme 400 U, Poudre Pour Solution à Diluer Pour Perfusion
ImiglucéraseSanofi (Pays-Bas)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- poudre pour solution à diluer pour perfusion
- Dosage
- 400 U
- Conditionnement
- 1 flacon(s) en verre de 10 ml
- Titulaire AMM
- Sanofi (Pays-Bas)
- Code ATC
- A16AB02
- Code CIS
- 62616337
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre de 10 ml | 3400956208074 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | IMIGLUCÉRASE | 400 U | poudre |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-926 · 20041027 · Important
Le niveau de service médical rendu par CEREZYME dans la maladie de Gaucher de type 3 est important.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-926 · 20041027 · ASMR I
Compte tenu de la gravité de la maladie de Gaucher de type 3, de l’absence d’alternative thérapeutique, CEREZYME présente une amélioration majeure (niveau I) du service médical rendu en termes d’efficacité sur les paramètres cliniques et biologiques dans la prise en charge des patients atteints de la maladie de Gaucher de type 3 et présentant des manifestations non neurologiques cliniquement significatives de la maladie.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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