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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Cervarix, Suspension Injectable En Seringue Pré-Remplie .Vaccin Papillomavirus Humain [Types 16, 18] (Recombinant, Avec Adjuvant, Adsorbé)
Protéine l1 de papillomavirus humain de type 18 (hpv) (recombinant, adsorbé, avec adjuvant)Glaxosmithkline Biologicals
Prix indicatif
94,03 €
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 1 aiguille(s)
SS 65 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- suspension injectable
- Dosage
- 20 microgrammes
- Conditionnement
- 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 1 aiguille(s)
- Titulaire AMM
- Glaxosmithkline Biologicals
- Code ATC
- J07BM02
- Code CIS
- 64098181
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 1 aiguille(s) | 3400938164237 | 65 % | 94,03 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | PROTÉINE L1 DE PAPILLOMAVIRUS HUMAIN DE TYPE 16 (HPV) (RECOMBINANT, ADSORBÉ, AVEC ADJUVANT) | 20 microgrammes | suspension |
| SA | PROTÉINE L1 DE PAPILLOMAVIRUS HUMAIN DE TYPE 18 (HPV) (RECOMBINANT, ADSORBÉ, AVEC ADJUVANT) | 20 microgrammes | suspension |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
CERVARIX, suspension injectable en seringue pré-remplie .Vaccin Papillomavirus Humain [Types 16, 18] (Recombinant, avec adjuvant, adsorbé)
ATC référence MITM : J07BM02
Fiche ANSMDocuments et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-16814 · 20200205 · Commentaires
La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité CERVARIX dans la prévention des lésions précancéreuses et cancers de l’anus chez les garçons et rappelle que, de ce fait, cette spécialité n’est ni remboursable, ni agréée aux collectivités dans cette indication.
CT-16814 · 20200205 · Important
Le service médical rendu par CERVARIX reste important uniquement dans la prévention des infections et des lésions dues à certains types oncogènes de Papillomavirus Humains (HPV), chez les filles, selon les modalités définies par le calendrier vaccinal en vigueur.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-6893 · 20120201 · ASMR III
La Commission estime que CERVARIX, à l'égal du vaccin GARDASIL, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (niveau III) dans la stratégie de prévention des lésions génitales précancéreuses du col de l'utérus dues à certains types oncogènes de Papillomavirus Humains.
CT-5090 · 20080305 · ASMR V
La Commission considère que le vaccin CERVARIX n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au vaccin GARDASIL dans la stratégie de prévention des lésions pré-cancéreuses et cancéreuses du col de l'utérus dues aux Papillomavirus Humains (HPV) de types 16 et 18 dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la Santé Publique (avis du 14 décembre 2007) et par le Comité Technique des Vaccinations et du Conseil Supérieur d'Hygiène Publique de France (avis du 9 mars 2007) relatifs à la vaccination contre les papillomavirus humains.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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