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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Cosentyx 300 mg, Solution Injectable En Seringue Préremplie
SécukinumabNovartis Europharm (Irlande)
Prix indicatif
948,23 €
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2 ml
SS 65 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution injectable
- Dosage
- 300 mg
- Conditionnement
- 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2 ml
- Titulaire AMM
- Novartis Europharm (Irlande)
- Code CIS
- 66951589
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2 ml | 3400930216361 | 65 % | 948,23 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | SÉCUKINUMAB | 300 mg | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-20317 · 20240214 · Important
Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) reste important dans l’indication de l’AMM.
CT-20316 · 20240214 · Modéré
Le service médical rendu par COSENTYX 150 mg et 300 mg (sécukinumab), solution injectable en seringue et stylo préremplis reste modéré dans cette indication de l’AMM.
CT-20310 · 20231004 · Faible
Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) 150 et 300 mg, en solution injectable en seringue préremplie, est faible dans l’indication de l’AMM.
CT-19532 · 20220711 · Important
Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) devient important dans l’indication de l’AMM.
CT-19021 · 20210203 · Important
Le service médical rendu par COSENTYX 300 mg (sécukinumab), solution injectable en seringue préremplie ou stylo prérempli et poudre pour solution injectable, est important : • uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’adulte, l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent, défini par : o un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie, o et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. • dans la spondylarthrite ankylosante selon le libellé de l’indication de l’AMM.
CT-19021 · 20210203 · Insuffisant
Dans les autres formes de psoriasis en plaques, le service médical rendu est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
CT-19021 · 20210203 · Modéré
Le service médical rendu par les spécialités COSENTYX 150 mg, solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli est modéré dans le rhumatisme psoriasique selon le libellé de l’indication de l’AMM. Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) est modéré dans la spondyloarthrite axiale non radiographique selon le libellé de l’indication de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-20317 · 20240214 · ASMR V
Compte tenu : • de la démonstration d’une supériorité par rapport au placebo, • de l’absence de démonstration de la supériorité par rapport à l’adalimumab, • de l’absence de donnée comparative robuste versus les autres médicaments biologiques disponibles, la Commission considère que COSENTYX (sécukinumab) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents cités au paragraphe 5.2.
CT-20316 · 20240214 · ASMR V
En l’absence : • de donnée comparative robuste versus les autres médicaments biologiques disponibles, • et de donnée spécifique chez des patients en échec ou intolérant à au moins un anti-TNF, la Commission considère que COSENTYX 150 mg et 300 mg (sécukinumab), solution injectable en seringue et stylo préremplis n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents cités dans le paragraphe 5.2.
CT-20310 · 20231004 · ASMR V
COSENTYX (sécukinumab) 150 mg et 300 mg, en solution injectable en seringue préremplie, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge de l’hidradénite suppurée modérée à sévère active de l’adulte.
CT-19532 · 20220711 · ASMR IV
ASMR IV par rapport à STELARA (ustekinumab).
CT-19021 · 20210203 · ASMR V
Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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