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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Cubicin 350 mg, Poudre Pour Solution Injectable Ou Pour Perfusion
DaptomycineMerck Sharp & Dohme (Pays-Bas)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- poudre pour solution injectable ou pour perfusion
- Dosage
- 350 mg
- Conditionnement
- 1 flacon(s) en verre
- Titulaire AMM
- Merck Sharp & Dohme (Pays-Bas)
- Code CIS
- 69811090
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre | 3400956721931 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | DAPTOMYCINE | 350 mg | poudre |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-18047 · 20200513 · Commentaires
La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités CUBICIN dans cette indication pédiatrique et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas agréées aux collectivités dans l’indication : « chez l’enfant (âgé de 1 à 17 ans) présentant une bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA). »
CT-15371 · 20161019 · Non précisé
Le laboratoire ne sollicite pas l’inscription de CUBICIN dans l'extension d’indication en pédiatrie : « Chez l’adulte et l’enfant (âgé de 1 à 17 ans) présentant des infections compliquées de la peau et des tissus mous (IcPTM) ».
CT-5417 · 20080528 · Modéré
Le service médical rendu par ces spécialités est modéré dans les extensions d'indications : endocardite infectieuse (EI) du coeur droit due à Staphylococcus aureus et bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA) lorsqu’elle est associée à une EI du coeur droit ou à une IcPTM.
CT-2927 · 20061018 · Important
Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-5417 · 20080528 · ASMR V
En l'état actuel des données, CUBICIN n'a pas démontré d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux thérapeutiques utilisées dans la prise en charge actuelle de l'Endocardite infectieuse (EI) du coeur droit due à Staphylococcus aureus et de la Bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA) lorsqu'elle est associée à une EI du coeur droit ou à une IcPTM. Il constitue un moyen thérapeutique supplémentaire, dont la place dans la stratégie thérapeutique mérite d'être précisée.
CT-2927 · 20061018 · ASMR V
En l'état actuel des données, CUBICIN n'a pas démontré qu'il apportait une amélioration du service médical rendu par rapport aux thérapeutiques utilisées dans la prise en charge actuelle des infections compliquées de la peau et des tissus mous (ASMR V). Il constitue cependant un moyen thérapeutique supplémentaire dans la prise en charge de ces infections.
Source : exports BDPM / HAS.
Génériques et alternatives (10)
| Spécialité | Laboratoire | Prix | Économie |
|---|---|---|---|
| Daptomycine Accord 350 mg | Accord Healthcare France | — | — |
| Daptomycine Accordpharma 350 mg | Accord Healthcare France | — | — |
| Daptomycine Hikma 350 mg | Hikma Farmaceutica (Portugal) | — | — |
| Daptomycine Hikma Pharma 350 mg | Hikma Farmaceutica (Portugal) | — | — |
| Daptomycine Hospira 350 mg | Pfizer Europe Ma Eeig (Belgique) | — | — |
| Daptomycine Medac 350 mg | Medac | — | — |
| Daptomycine Noridem 350 mg | Noridem Entreprises Limited (Chypre) | — | — |
| Daptomycine Reddy Pharma 350 mg | Reddy Pharma | — | — |
| Daptomycine Tillomed 350 mg | Tillomed Pharma (Allemagne) | — | — |
| Daptomycine Xellia 350 mg | Xellia Harmaceuticals (Danemark) | — | — |
Prix issus de la BDPM lorsque réglementés ; sinon mention « prix libre ».
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.