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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Dacarbazine Medac 100 mg, Poudre Pour Solution Injectable Ou Perfusion
Citrate de dacarbazineMedac Gesellschaft Fur Klinische Spezialpraparate (Allemagne)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- poudre pour solution injectable ou pour perfusion
- Conditionnement
- 10 flacon(s) en verre brun
- Titulaire AMM
- Medac Gesellschaft Fur Klinische Spezialpraparate (Allemagne)
- Code ATC
- L01AX04
- Code CIS
- 69656722
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 10 flacon(s) en verre brun | 3400958698378 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | CITRATE DE DACARBAZINE | — | poudre |
| FT | DACARBAZINE | 100 mg | poudre |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
DACARBAZINE MEDAC 100 mg, poudre pour solution injectable ou perfusion
ATC référence MITM : L01AX04
Fiche ANSMDocuments et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-14256 · 20170503 · Insuffisant
Le service médical rendu par DACARBAZINE MEDAC dans la prise en charge du mélanome au stade avancé est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations, notamment en première ligne de traitement.
CT-14256 · 20170503 · Modéré
Le service médical rendu par DACARBAZINE MEDAC dans la prise en charge du mélanome au stade avancé est modéré en traitement de recours après échappement des immunothérapies et/ou thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF (cf. paragraphe 05.4 Stratégie thérapeutique),
CT-13864 · 20141022 · Important
Le service médical rendu par les spécialités Dacarbazine medac 100 et 500 mg reste important dans les indications de l’AMM suivantes : •Maladie de Hodgkin, •Sarcomes des tissus mous de l’adulte.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-14256 · 20170503 · ASMR V
Au regard de l’évolution de la stratégie thérapeutique et en l’absence de donnée clinique en cas d’échappement des immunothérapies et/ou des thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF, la Commission considère que la spécialité DACARBAZINE MEDAC (dacarbazine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du mélanome au stade avancé.
CT-13864 · 20141022 · ASMR V
Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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