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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Daptomycine Medac 350 mg, Poudre Pour Solution Injectable/Pour Perfusion
DaptomycineMedac
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- poudre pour solution injectable ou pour perfusion
- Dosage
- 350 mg
- Conditionnement
- 1 flacon(s) en verre de 15 ml
- Titulaire AMM
- Medac
- Code ATC
- J01XX09
- Code CIS
- 69024555
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre de 15 ml | 3400955040835 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | DAPTOMYCINE | 350 mg | poudre |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
DAPTOMYCINE MEDAC 350 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion
ATC référence MITM : J01XX09
Fiche ANSMDocuments et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-17720 · 20190612 · Commentaires
En l’absence de demande de remboursement des spécialités princeps CUBICIN dans l’indication « chez l’enfant (âgé de 1 à 17 ans) présentant des infections compliquées de la peau et des tissus mous (IcPTM) », la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu de DAPTOMYCINE MEDAC 350 mg et 500 mg dans cette indication. En l’absence de dépôt du rectificatif de RCP des spécialités princeps CUBICIN « chez l’enfant (âgé de 1 à 17 ans) présentant une bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA) lorsqu’elle est associée à une IcPTM », la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu de DAPTOMYCINE MEDAC 350 mg et 500 mg dans cette indication.
CT-17720 · 20190612 · Important
Le service médical rendu par DAPTOMYCINE MEDAC 350 mg et 500 mg est important dans l’indication « Chez l’adulte présentant des infections compliquées de la peau et des tissus mous (IcPTM) ».
CT-17720 · 20190612 · Modéré
Le service médical rendu par DAPTOMYCINE MEDAC 350 mg et 500 mg est modéré dans les autres indications restantes « Chez l’adulte présentant une endocardite infectieuse (EI) du coeur droit due à Staphylococcus aureus » et « Chez l’adulte présentant une bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA) lorsqu’elle est associée à une EI du coeur droit ou à une IcPTM. La daptomycine est efficace uniquement sur les bactéries à Gram positif (voir rubrique 5.1 du RCP). En cas d’infection mixtes polymicrobiennes pouvant comporter des bactéries à Gram négatif et/ou certains types de bactéries anaérobies, DAPTOMYCINE MEDAC doit être associé à un ou plusieurs antibactérien(s) adapté(s). ».
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-17720 · 20190612 · ASMR V
Les spécialités DAPTOMYCINE MEDAC 350 mg et 500 mg n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps CUBICIN 350 mg et 500 mg, poudres pour solution injectable ou pour perfusion.
Source : exports BDPM / HAS.
Génériques et alternatives (10)
| Spécialité | Laboratoire | Prix | Économie |
|---|---|---|---|
| Cubicin 350 mg | Merck Sharp & Dohme (Pays-Bas) | — | — |
| Daptomycine Accord 350 mg | Accord Healthcare France | — | — |
| Daptomycine Accordpharma 350 mg | Accord Healthcare France | — | — |
| Daptomycine Hikma 350 mg | Hikma Farmaceutica (Portugal) | — | — |
| Daptomycine Hikma Pharma 350 mg | Hikma Farmaceutica (Portugal) | — | — |
| Daptomycine Hospira 350 mg | Pfizer Europe Ma Eeig (Belgique) | — | — |
| Daptomycine Noridem 350 mg | Noridem Entreprises Limited (Chypre) | — | — |
| Daptomycine Reddy Pharma 350 mg | Reddy Pharma | — | — |
| Daptomycine Tillomed 350 mg | Tillomed Pharma (Allemagne) | — | — |
| Daptomycine Xellia 350 mg | Xellia Harmaceuticals (Danemark) | — | — |
Prix issus de la BDPM lorsque réglementés ; sinon mention « prix libre ».
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.