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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)

Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.

Deltyba 25 mg, Comprimés Dispersibles

DélamanidOtsuka Novel Products (Allemagne)

Sur ordonnance
Date de revue indisponible
BDPM 12 avr. 2026

Identité (BDPM)

Forme galénique
comprimé dispersible
Dosage
25 mg
Conditionnement
plaquette(s) aluminium de 48 comprimé(s)
Titulaire AMM
Otsuka Novel Products (Allemagne)
Code ATC
J04AK06
Code CIS
62314890
Nom commercial (BDPM)DELTYBA 25 mg

Présentations (BDPM)

LibelléCIPRemb. SSPrix hôpital (indic.)
plaquette(s) aluminium de 48 comprimé(s)3400930242186

Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.

Composition (BDPM)

NatureSubstanceDosageForme (extrait)
SADÉLAMANID25 mgcomprimé

Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.

Posologie et utilisation

Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.

Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)

DELTYBA 25 mg, comprimé dispersible

ATC référence MITM : J04AK06

Fiche ANSM

Documents et avis HAS (liens officiels)

Pages Commission de transparence

Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.

Avis SMR (extrait BDPM)

  • CT-19667 · 20220420 · Important

    Page HAS associée

    le service médical rendu par DELTYBA (delamanide) est important dans l’indication de l’AMM.

Avis ASMR (extrait BDPM)

  • CT-19667 · 20220420 · ASMR III

    Page HAS associée

    DELTYBA (delamanide), en association avec une pluri-antibiothérapie appropriée, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) chez les enfants et les nourrissons ayant un poids corporel d'au moins 10 kg atteints d’une tuberculose multirésistante, sensible à la delamanide lorsque l’utilisation d’un antituberculeux du groupe C de l'OMS est indiquée et après avis du centre de référence des mycobactéries.

Source : exports BDPM / HAS.

Interactions

Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.