Delursan 500 mg, Comprimé Pelliculé Sécable

Pages Commission de transparence

• CT-16546
• CT-11894

Avis SMR (extrait BDPM)

• CT-16546 · 20180516 · Important

  Page HAS associée

  Le service médical rendu par DELURSAN reste important dans les indications en vigueur de l'AMM : cholestases intrahépatiques chroniques, les lithiases vésiculaires uniquement si elles sont symptomatiques, non calcifiées, à parois fines et chez des patients présentant une contre-indication à la chirurgie.

• CT-16545 · 20180516 · Important

  Le service médical rendu par DELURSAN est important dans l’extension d’indication des troubles hépatobiliaires associés à la mucoviscidose chez l’enfant âgé de 6 ans à 18 ans.

Avis ASMR (extrait BDPM)

• CT-16545 · 20180516 · ASMR V

  Dans l’extension d’indication des troubles hépatobiliaires associés à la mucoviscidose chez l’enfant âgé de 6 ans à 18 ans, compte tenu : •des données disponibles qui confirment l’effet de l’acide ursodésoxycholique uniquement sur la baisse des transaminases hépatiques, •de l’absence de données cliniquement pertinentes sur l’efficacité de l’acide ursodésoxycholique, notamment au long cours, •du recul d’utilisation de l’acide ursodésoxycholique important et de l’usage établi dans les pratiques médicales, •du profil de tolérance acceptable de l’acide ursodésoxycholique, DELURSAN n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des troubles hépatobiliaires associés à la mucoviscidose chez l’enfant âgé de 6 ans à 18 ans qui comprend déjà les spécialités URSOLVAN et CHOLURSO à base d’acide ursodésoxycholique.

• CT-11894 · 20120215 · ASMR V

  Page HAS associée

  DELURSAN 500 mg (acide ursodesoxycholique) est un complément de gamme de DELURSAN 250 mg qui n'apporte pas d'amélioration de service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base d'acides ursodesoxycholique disponibles sur le marché.