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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Dengvaxia, Poudre Et Solvant Pour Suspension Injectable En Seringue Préremplie. Vaccin Dengue Quadrivalent (Vivant, Atténué)
Virus chimérique fièvre jaune/dengue de sérotype 2 (vivant, atténué)Sanofi Winthrop Industrie
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- poudre et solvant pour suspension injectable
- Dosage
- 4,5 - 6,0 log10 DICC50
- Conditionnement
- 1 flacon(s) en verre de 1 dose(s) - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml + 2 aiguilles
- Titulaire AMM
- Sanofi Winthrop Industrie
- Code CIS
- 69536790
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre de 1 dose(s) - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml + 2 aiguilles | 3400930198599 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | VIRUS CHIMÉRIQUE FIÈVRE JAUNE/DENGUE DE SÉROTYPE 1 (VIVANT, ATTÉNUÉ) | 4,5 - 6,0 log10 DICC50 | poudre |
| SA | VIRUS CHIMÉRIQUE FIÈVRE JAUNE/DENGUE DE SÉROTYPE 2 (VIVANT, ATTÉNUÉ) | 4,5 - 6,0 log10 DICC50 | poudre |
| SA | VIRUS CHIMÉRIQUE FIÈVRE JAUNE/DENGUE DE SÉROTYPE 3 (VIVANT, ATTÉNUÉ) | 4,5 - 6,0 log10 DICC50 | poudre |
| SA | VIRUS CHIMÉRIQUE FIÈVRE JAUNE/DENGUE DE SÉROTYPE 4 (VIVANT, ATTÉNUÉ) | 4,5 - 6,0 log10 DICC50 | poudre |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-19327 · 20211103 · Faible
Le service médical rendu par DENGVAXIA est faible dans la prévention de la dengue due aux sérotypes 1, 2, 3 et 4 du virus de la dengue chez les sujets âgés de 9 à 45 ans ayant un antécédent d’infection par le virus de la dengue et vivant dans des zones d’endémie uniquement dans les populations recommandées par la HAS en 2019, sous réserve de la prise en charge d'un test diagnostique d’antécédent de dengue performant et validé.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-19327 · 20211103 · ASMR V
Compte tenu : •des données cliniques ayant démontré une efficacité vaccinale (réduction relative des formes symptomatiques de dengue virologiquement confirmée d’environ 60 %) quels que soient la sévérité et le sérotype de l’infection par le virus de la dengue, Mais prenant en compte : •le surrisque de dengue virologiquement confirmée entraînant une hospitalisation ou de dengue virologiquement confirmée sévère chez les sujets séronégatifs (au moment de la vaccination), •les difficultés de repérage des sujets ayant des antécédents d’infection par le virus de la dengue (séropositifs) en l’absence de test robuste de diagnostic, la Commission de la Transparence considère, en l’état actuel des données, que DENGVAXIA, vaccin contre la dengue quadrivalent (vivant, atténué), n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prévention de la dengue chez les sujets âgés de 9 à 45 ans ayant un antécédent d’infection par le virus de la dengue et vivant dans des zones d’endémie.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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