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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Ditropan 5 mg, Comprimé Sécable
Chlorhydrate d'oxybutynineCheplapharm Arzneimittel (Allemagne)
Prix indicatif
2,94 €
plaquette(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)
SS 30 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- comprimé sécable
- Dosage
- 5,00 mg
- Conditionnement
- plaquette(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)
- Titulaire AMM
- Cheplapharm Arzneimittel (Allemagne)
- Code CIS
- 69224470
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| plaquette(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) | 3400932730759 | 30 % | 2,94 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | CHLORHYDRATE D'OXYBUTYNINE | 5,00 mg | comprimé |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-16935 · 20190410 · Faible
Dans le traitement de l’incontinence urinaire, impériosité urinaire et pollakiurie en cas d'instabilité vésicale pouvant résulter d'une hyperactivité vésicale idiopathique ou d'atteintes vésicales neurogènes (hyperactivité du détrusor), la Commission considère que le service médical rendu par DITROPAN est faible chez l’adulte comme chez l’enfant à partir de 5 ans.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-17228 · 20190403 · ASMR V
Prenant en compte : • les données d’efficacité de l’oxybutynine disponibles, très limitées et de faible niveau de preuve dans le traitement de l’énurésie nocturne avec hyperactivité du détrusor chez l’enfant de plus de 5 ans . • du profil de tolérance de l’oxybutynine chez l’enfant (effets anticholinergiques, effets sur le système nerveux central) pouvant être très fréquents et de nature à limiter la poursuite du traitement en cas de traitement prolongé, la Commission considère que DITROPAN n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) en association avec une thérapie non médicamenteuse et en cas d’échec d’un autre traitement dans la stratégie thérapeutique actuelle.
CT-12763 · 20130626 · ASMR IV
Les spécialités CERIS, VESICARE et TOVIAZ apportent une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), en termes de tolérance par rapport à DITROPAN, dans le traitement symptomatique de l’incontinence urinaire de l’adulte avec hyperactivité vésicale.
Source : exports BDPM / HAS.
Génériques et alternatives (5)
| Spécialité | Laboratoire | Prix | Économie |
|---|---|---|---|
| Oxybutynine Accord 5 mg | Accord Healthcare France | 2,94 € | — |
| Oxybutynine Biogaran 5 mg | Biogaran | 2,94 € | — |
| Oxybutynine Eg 5 mg | Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics | 2,94 € | — |
| Oxybutynine Teva 5 mg | Teva Sante | 2,94 € | — |
| Oxybutynine Viatris 5 mg | Viatris Sante | 2,94 € | — |
Prix issus de la BDPM lorsque réglementés ; sinon mention « prix libre ».
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.