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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Dotarem 0,5 mmol/ml, Solution Injectable
Oxyde de gadoliniumGuerbet
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution injectable
- Dosage
- 9,062 g
- Conditionnement
- 1 flacon(s) en verre de 60 ml
- Titulaire AMM
- Guerbet
- Code ATC
- V08CA02
- Code CIS
- 69244971
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre de 60 ml | 3400930282120 | — | — |
| 10 flacon(s) en verre de 100 ml | 3400930282151 | — | — |
| 1 flacon(s) en verre de 10 ml | 3400933171346 | — | — |
| 1 flacon(s) en verre de 15 ml | 3400933171407 | — | — |
| 1 flacon(s) en verre de 20 ml | 3400933171575 | — | — |
| 1 flacon(s) en verre de 5 ml | 3400935895424 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | OXYDE DE GADOLINIUM | 9,062 g | solution |
| SA | DOTA | 20,246 g | solution |
| FT | ACIDE GADOTÉRIQUE | 27,932 g | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-20601 · 20240131 · Important
Le service médical rendu par DOTAREM (acide gadotérique) est important dans les indications de l’AMM.
CT-14738 · 20180725 · Important
Le service médical rendu par DOTAREM reste important dans les indications de l’AMM.
CT-12904 · 20131218 · Important
Le service médical rendu par DOTAREM reste important dans les indications de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-20601 · 20240131 · ASMR V
Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites.
CT-14738 · 20180725 · ASMR IV
La Commission considère que DOTAREM, comme GADOVIST et PROHANCE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie diagnostique.
CT-12904 · 20131218 · ASMR IV
DOTAREM apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) en termes de tolérance par rapport aux produits de contraste à base de gadolinium exposant à un risque élevé (OMNISCAN, MAGNEVIST) ou modéré (MULTIHANCE) de fibrose néphrogénique systémique, selon la classification de l’agence européenne du médicament.
Source : exports BDPM / HAS.
Génériques et alternatives (3)
| Spécialité | Laboratoire | Prix | Économie |
|---|---|---|---|
| Acide Gadoterique Guerbet 0 | Guerbet | — | — |
| Clariscan 0 | Ge Healthcare | — | — |
| Senajor 0 | B.E.Imaging (Allemagne) | — | — |
Prix issus de la BDPM lorsque réglementés ; sinon mention « prix libre ».
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.