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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Ebixa 10 mg, Comprimé Pelliculé
Chlorhydrate de mémantineLundbeck (Danemark)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- comprimé pelliculé
- Dosage
- 10 mg
- Conditionnement
- plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polypropylène de 56 comprimé(s)
- Titulaire AMM
- Lundbeck (Danemark)
- Code CIS
- 64898084
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polypropylène de 56 comprimé(s) | 3400935955319 | — | — |
| plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polypropylène de 56 comprimé(s)(distributeur parallèle : BB Farma) | 3400949500024 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | CHLORHYDRATE DE MÉMANTINE | 10 mg | comprimé |
| FT | MÉMANTINE BASE | 8,31 mg | comprimé |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-12743 · 20161019 · Insuffisant
Le service médical rendu par les spécialités EBIXA est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-10677 · 20111019 · ASMR V
La Commission de la transparence considère que EBIXA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement symptomatique de la maladie d'Alzheimer dans les indications et aux posologies de l'AMM. Cet avis se fonde sur les données cliniques disponibles d'efficacité montrant une taille d'effet au mieux modeste, établies à court terme principalement sur les troubles cognitifs, le risque de survenue d'effets indésirables et d'interactions médicamenteuses, l'absence de preuve d'un effet structurant de la prise en charge des patients et sur le manque de données établissant un intérêt thérapeutique à long terme.
CT-5952 · 20081126 · ASMR IV
L'amélioration du service médical rendu par EBIXA dans le traitement des patients atteints d'une forme modérément sévère à sévère de la maladie d'Alzheimer est mineure (ASMR de niveau IV) dans le cadre de la prise en charge globale de la maladie. La Commission ne modifie pas son appréciation de l'ASMR.
CT-4352 · 20070620 · ASMR IV
La tacrine (COGNEX) n'étant plus commercialisée et sachant qu'elle a constitué en 1998 la référence pour l'attribution d'une ASMR au donépézil (ARICEPT) puis à la rivastigmine (EXELON), la Commission considère en 2007 que la définition de l'apport des médicaments indiqués dans le traitement de la maladie d'Alzheimer ne peut se concevoir que dans le cadre de la prise en charge globale de la maladie. La Commission considère que les données cliniques disponibles et l'expérience en vie réelle de ces médicaments depuis leur commercialisation ne permettent pas de les différencier en termes d'efficacité ni de tolérance. Les « ASMR » rendues par les quatre médicaments indiqués dans le traitement de la maladie d'Alzheimer et réévalués, doivent donc être considérées comme identiques. Compte tenu de ces données, l'amélioration du service médical rendu par EBIXA dans le traitement des patients atteints d'une forme modérément sévère à sévère de la maladie d'Alzheimer est mineure (ASMR de niveau IV) dans le cadre de la prise en charge globale de la maladie.
CT-3046 · 20070620 · ASMR IV
L'amélioration du service médical rendu par EBIXA dans le traitement de la maladie d'Alzheimer aux stades modérés est mineure (ASMR de niveau IV) dans la prise en charge globale des patients.
Source : exports BDPM / HAS.
Génériques et alternatives (10)
| Spécialité | Laboratoire | Prix | Économie |
|---|---|---|---|
| Memantine Arrow Lab 10 mg | Arrow Generiques | — | — |
| Memantine Biogaran 10 mg | Biogaran | — | — |
| Memantine Cristers 10 mg | Cristers | — | — |
| Memantine Eg 10 mg | Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics | — | — |
| Memantine Hcs 10 mg | Hcs (Belgique) | — | — |
| Memantine Mylan 10 mg | Mylan Pharmaceuticals (Irlande) | — | — |
| Memantine Teva 10 mg | Teva (Pays-Bas) | — | — |
| Memantine Teva Sante 10 mg | Teva Sante | — | — |
| Memantine Zentiva 10 mg | Zentiva France | — | — |
| Memantine Zydus France 10 mg | Zydus France | — | — |
Prix issus de la BDPM lorsque réglementés ; sinon mention « prix libre ».
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.