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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Ecalta 100 mg, Poudre Pour Solution à Diluer Pour Perfusion
AnidulafunginePfizer Europe Ma Eeig (Belgique)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- poudre pour solution à diluer pour perfusion
- Dosage
- 100 mg
- Conditionnement
- 1 flacon(s) en verre de 30 ml
- Titulaire AMM
- Pfizer Europe Ma Eeig (Belgique)
- Code ATC
- J02AX06
- Code CIS
- 60614273
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre de 30 ml | 3400939598321 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | ANIDULAFUNGINE | 100 mg | poudre |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-19132 · 20210602 · Important
Le service médical rendu par ECALTA (anidulafungine) dans le traitement des candidoses invasives est important chez les patients non neutropéniques âgés de 1 mois à 18 ans.
CT-19132 · 20210602 · Insuffisant
Le service médical rendu par ECALTA (anidulafungine) dans le traitement des candidoses invasives est insuffisant chez les patients neutropéniques âgés de 1 mois à 18 ans.
CT-14766 · 20161130 · Important
Le service médical rendu par ECALTA reste important chez les patients non neutropéniques.
CT-14766 · 20161130 · Insuffisant
Le service médical rendu par ECALTA est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des candidoses invasives chez l’adulte neutropénique.
CT-7773 · 20100908 · Important
Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement des candidoses invasives chez les patients non neutropéniques.
CT-7414 · 20100113 · Important
Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement des candidoses invasives chez l'adulte non neutropénique.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-19132 · 20210602 · ASMR V
Compte tenu : • des données disponibles chez l’adulte démontrant une différence de quantité d’effet modeste par rapport au fluconazole essentiellement chez des patients non neutropéniques ayant des infections à Candida albicans, • des données limitées disponibles (étude de phase IIIb) chez les enfants, suggérant un profil d’efficacité et de tolérance similaire à celui décrit chez l’adulte, mais avec une fréquence plus élevée d’événements indésirables hépatiques (augmentation des transaminases chez 7 à 10% des enfants versus 2% chez les adultes), • de l’absence d’étude comparative versus une autre échinocandine ou l’amphotéricine B liposomale, Comme chez l’adulte, la spécialité ECALTA (anidulafungine) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux spécialités à base de fluconazole (ASMR V) dans la prise en charge des patients non neutropéniques âgés de 1 mois à 18 ans.
CT-7773 · 20100908 · ASMR V
Compte tenu de la différence observée modeste de quantité d'effet par rapport au fluconazole, du niveau de preuve non optimal de la démonstration de la supériorité et des doutes sur la transposabilité des résultats en vie réelle, la Commission considère que la spécialité ECALTA n'a pas démontré d'amélioration du service médical rendu par rapport aux spécialités à base de fluconazole avec un niveau de preuve suffisant (ASMR V). Elle constitue un moyen thérapeutique supplémentaire, dont la place dans la stratégie thérapeutique mérite d'être précisée.
CT-7414 · 20100113 · ASMR V
Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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