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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Elaprase 2 mg/ml, Solution à Diluer Pour Perfusion
IdursulfaseTakeda Pharmaceuticals International (Irlande)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution à diluer pour perfusion
- Dosage
- 2 mg
- Conditionnement
- 1 flacon(s) en verre de 3 ml
- Titulaire AMM
- Takeda Pharmaceuticals International (Irlande)
- Code ATC
- A16AB09
- Code CIS
- 63288174
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre de 3 ml | 3400930236536 | 100 % | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | IDURSULFASE | 2 mg | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament soumis à surveillance renforcée. Respectez strictement la prescription et la notice.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-19373 · 20210908 · Important
Le service médical rendu par ELAPRASE (idursulfase) est important dans l’indication de l’AMM
CT-13992 · 20150701 · Important
Le service médical rendu par ELAPRASE reste important dans l’indication de l’AMM.
CT-4169 · 20070314 · Important
Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement au long cours des patients atteints du syndrome de Hunter (mucopolysaccharidose de type II).
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-19373 · 20210908 · ASMR IV
L’inscription en ville n’est pas de nature à modifier les conclusions précédentes de la Commission de la Transparence. La Commission de la Transparence considère que ELAPRASE (idursulfase) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du syndrome de Hunter.
CT-13992 · 20150701 · ASMR IV
Compte-tenu de l’absence de données de qualité permettant de justifier de l’efficacité du traitement au-delà de la première année, la Commission considère qu’ELAPRASE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du syndrome de Hunter.
CT-4169 · 20070314 · ASMR II
ELAPRASE, première thérapie de substitution enzymatique dans le traitement du syndrome de Hunter, apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II).
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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