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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Elucirem 0,5 mmol/ml, Solution Injectable
GadopiclénolGuerbet
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution injectable
- Dosage
- 485,1 mg
- Conditionnement
- 1 flacon(s) en verre de 7,5 ml
- Titulaire AMM
- Guerbet
- Code CIS
- 69770042
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre de 7,5 ml | 3400930283622 | — | — |
| 1 flacon(s) en verre de 10 ml | 3400930283653 | — | — |
| 1 flacon(s) en verre de 30 ml | 3400930283691 | — | — |
| 1 flacon(s) en verre de 50 ml | 3400930283714 | — | — |
| 1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 7,5 ml | 3400930283738 | — | — |
| 1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 10 ml | 3400930283783 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | GADOPICLÉNOL | 485,1 mg | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament soumis à surveillance renforcée. Respectez strictement la prescription et la notice.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-20646 · 20240925 · Important
Le service médical rendu par ELUCIREM (gadopiclenol) 0,5 mmol/mL, solution injectable, est important dans les indications de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-20646 · 20240925 · ASMR V
Compte-tenu : • d’une démonstration d’une non-infériorité de l’IRM avec injection d’ELUCIREM (gadopiclenol) à la dose de 0,05 mmol/kg par rapport à l’IRM avec injection de gadobutrol à la dose de 0,1 mmol/kg, sur les 3 co-critères primaires de visualisation des lésions au niveau du SNC et du corps, dans les études PICTURE et PROMISE réalisées chez l’adulte, • du profil pharmacocinétique chez l’enfant similaire à celui observé chez l’adulte, mais : • de l’absence de comparaison dans l’étude pédiatrique et de données robustes d’efficacité et de tolérance, • des données de tolérance limitées en termes de durée de recul, ce qui limite la surveillance de la survenue d’événements indésirables (EI) type rétention du gadolinium au niveau du cerveau ou une fibrose néphrogénique systémique (FNS), EI associé à l’administration d’un agent de contraste à base de gadolinium et dont les symptômes peuvent apparaitre quelques semaines à quelques mois après l’administration de ce dernier, la Commission considère qu’ELUCIREM (gadopiclenol) 0,5 mmol/mL, solution injectable, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à gadobutrol.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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