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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Enspryng 120 mg, Solution Injectable En Seringue Préremplie
SatralizumabRoche Registration (Allemagne)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution injectable
- Dosage
- 120 mg
- Conditionnement
- 1 seringue(s) préremplie(s) poly(ferrocénylsilane) (PFS) de 1 ml
- Titulaire AMM
- Roche Registration (Allemagne)
- Code ATC
- L04AC19
- Code CIS
- 69326436
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 seringue(s) préremplie(s) poly(ferrocénylsilane) (PFS) de 1 ml | 3400930234433 | 65 % | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | SATRALIZUMAB | 120 mg | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-19456 · 20220117 · Important
Le service médical rendu par ENSPRYNG (satralizumab) est : • Important en monothérapie ou en association avec un traitement immunosuppresseur (TIS) dans le traitement des troubles du spectre de la neuromyélite optique (NMOSD) uniquement chez les patients adultes et les adolescents à partir de 12 ans, séropositifs pour les IgG anti-aquaporine-4 (AQP4IgG), et qui sont atteints de la forme récurrente de la maladie et en échec des traitements de fond immunosuppresseurs (rituximab, azathioprine, mycophénolate mofétil).
CT-19456 · 20220117 · Insuffisant
Le service médical rendu par ENSPRYNG (satralizumab) est : • Insuffisant dans les autres situations cliniques de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-19456 · 20220117 · ASMR III
ENSPRYNG (satralizumab) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) : • dans la stratégie thérapeutique chez l’adolescent de 12 ans et plus, • dans la stratégie thérapeutique, au même titre que SOLIRIS (eculizumab), chez l’adulte, pour lequel cette spécialité est autorisée.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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