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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Evoltra 1 mg/ml, Solution à Diluer Pour Perfusion
ClofarabineSanofi (Pays-Bas)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution à diluer pour perfusion
- Dosage
- 1 mg
- Conditionnement
- 1 flacon(s) en verre de 20 ml
- Titulaire AMM
- Sanofi (Pays-Bas)
- Code CIS
- 65270506
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre de 20 ml | 3400957567774 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | CLOFARABINE | 1 mg | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament soumis à surveillance renforcée. Respectez strictement la prescription et la notice.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-7141 · 20091007 · Important
Le service médical rendu par cette spécialité (complément de gamme) est important dans l’indication de l’AMM.
CT-3682 · 20061213 · Important
Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) chez des patients pédiatriques en rechute ou réfractaires après au moins deux lignes de traitement et pour lesquels aucune alternative thérapeutique ne permet d’envisager une réponse durable.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-7141 · 20091007 · ASMR V
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V).
CT-3682 · 20061213 · ASMR II
En dépit des limites méthodologiques de l'étude présentée, la Commission estime que la spécialité EVOLTRA apporte une amélioration du service médical rendu importante (niveau II) dans le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique chez des enfants en rechute ou réfractaires après au moins deux lignes de traitement. En effet, dans cette population où aucune alternative thérapeutique ne permet d'envisager une réponse durable, EVOLTRA peut faciliter l'accès à une greffe allogénique pour certains patients.
Source : exports BDPM / HAS.
Génériques et alternatives (3)
| Spécialité | Laboratoire | Prix | Économie |
|---|---|---|---|
| Clofarabine Accord 1 mg/ml | Accord Healthcare France | — | — |
| Clofarabine Tillomed 1 mg/ml | Tillomed Pharma (Allemagne) | — | — |
| Clofarabine Viatris 1 mg/ml | Viatris Sante | — | — |
Prix issus de la BDPM lorsque réglementés ; sinon mention « prix libre ».
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.