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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Exblifep 2 g/0,5 g, Poudre Pour Solution à Diluer Pour Perfusion
EnmétazobactamAdvanz Pharma Limited
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- poudre pour solution à diluer pour perfusion
- Dosage
- 0,5 g
- Conditionnement
- 10 flacon(s) en verre de 20 ml
- Titulaire AMM
- Advanz Pharma Limited
- Code CIS
- 63572267
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 10 flacon(s) en verre de 20 ml | 3400930297223 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | DICHLORHYDRATE DE CÉFÉPIME MONOHYDRATÉ | — | poudre |
| SA | ENMÉTAZOBACTAM | 0,5 g | poudre |
| FT | CÉFÉPIME | 2 g | poudre |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament soumis à surveillance renforcée. Respectez strictement la prescription et la notice.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-21133 · 20250326 · Important
Le service médical rendu par de EXBLIFEP (céfépime/enmétazobactam) 2 g/0,5 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion, est important chez l’adulte dans le traitement des infections des voies urinaires compliquées (IVUc), y compris les pyélonéphrites, des pneumonies nosocomiales (PN), y compris les pneumonies acquises sous ventilation mécanique (PAVM), ainsi que le traitement des patients présentant une bactériémie associée, ou suspectée d’être associée à l'une des infections listées ci-dessus, uniquement en dernier recours, pour le traitement des patients atteints d’infections à entérobactéries avec mécanisme de résistance de type OXA-48 associé à une BLSE, sensibles à l’association, notamment dans le cadre d’une stratégie d’épargne des carbapénèmes.
CT-21133 · 20250326 · Insuffisant
Le service médical rendu par de EXBLIFEP (céfépime/enmétazobactam) 2 g/0,5 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-21133 · 20250326 · ASMR V
EXBLIFEP (céfépime/enmétazobactam) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V), dans la prise en charge des infections des voies urinaires compliquées (dont les pyélonéphrites) et des pneumonies nosocomiales (dont les pneumonies acquises sous ventilation mécanique) ainsi que le traitement des patients présentant une bactériémie associée, ou suspectée d’être associée, en dernier recours, pour le traitement des patients atteints d’infections à entérobactéries avec mécanisme de résistance de type OXA-48 associé à une BLSE, sensibles à l’association, notamment dans le cadre d’une stratégie d’épargne des carbapénèmes.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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