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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Ezetrol 10 mg, Comprimé
ÉzétimibeOrganon France
Prix indicatif
11,96 €
plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 28 comprimé(s)
SS 65 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- comprimé
- Dosage
- 10 mg
- Conditionnement
- plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 28 comprimé(s)
- Titulaire AMM
- Organon France
- Code ATC
- C10AX09
- Code CIS
- 60981789
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 28 comprimé(s) | 3400936227071 | 65 % | 11,96 € |
| plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 90 comprimé(s) | 3400939170060 | 65 % | 36,27 € |
| plaquette(s) unidose(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 50 comprimé(s) | 3400956810970 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | ÉZÉTIMIBE | 10 mg | comprimé |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-17943 · 20191120 · Important
Le service médical rendu par EZETROL reste important dans les hypercholestérolémies primaires, hypercholestérolémies familiales homozygotes et sitostérolémies homozygotes. Dans la prévention des événements cardiovasculaires, le service médical rendu par EZETROL est important uniquement chez les patients présentant une maladie coronaire avec un antécédent récent (< 10 jours) de SCA et qui ne sont pas contrôlés malgré un traitement en cours par statine à dose maximale tolérée.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-15709 · 20170405 · ASMR V
Prenant en compte : • la qualité de la démonstration reposant sur une étude comparative versus simvastatine 40 mg, • le critère de jugement principal choisi, combiné, associant des événements de poids très différents : décès cardiovasculaires, infarctus du myocarde non fatal, angor instable nécessitant une hospitalisation, revascularisation coronaire au moins 30 jours après la randomisation, AVC non fatal, • le fait que l’on observe un effet plus marqué chez des patients avec antécédents de SCA (prévention secondaire) et prétraités par statine (sous-groupe défini a priori, correspondant à 1/3 des patients inclus dans l’étude), • la faible quantité d’effet observée en termes de réduction du nombre d’événements cardiovasculaires (critère combiné de morbi-mortalité) dans la population de l’étude et le sous-groupe de patients prétraités par simvastatine, • l’absence de bénéfice démontré sur la mortalité totale (critère de jugement tertiaire), • le besoin théoriquement couvert par l’utilisation des 5 statines (pravastatine, simvastatine, fluvastatine, atorvastatine et rosuvastatine) qui ont démontré un bénéfice en morbi-mortalité, sur la prévention des événements cardiovasculaires et décès toutes causes. la Commission considère qu’EZETROL (ézétimibe) n’apporte pas d’amélioration du service médicale rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients présentant une maladie coronaire avec un antécédent de syndrome coronarien aigu (SCA) en complément d’un traitement en cours par simvastatine.
CT-14965 · 20160420 · ASMR Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
L’intégration des enfants de 6 à 17 ans dans l’AMM d’EZETROL (rubrique posologie) n’est pas de nature à modifier les précédentes conclusions de la Commission en termes d’ASMR.
CT-14180 · 20150318 · ASMR V
Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
CT-8626 · 20101117 · ASMR V
Absence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V).
CT-6429 · 20090527 · ASMR IV
Chez les patients avec une hypercholestérolémie primaire qui ne sont pas contrôlés par une statine seule, EZETROL en association aux statines, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique. Chez les patients avec une hypercholestérolémie primaire pour lesquels un traitement par statine est contre-indiqué ou mal toléré, en l'absence de données de morbi-mortalité, EZETROL apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique.
CT-6429 · 20090527 · ASMR III
En cas d'hypercholestérolémie familiale homozygote, EZETROL, en association avec une statine, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport à la colestyramine.
CT-6429 · 20090527 · ASMR II
En cas de sitostérolémie homozygote, EZETROL apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II).
CT-2892 · 20060531 · ASMR V
Complément de gamme, absence d’amélioration du service médical rendu.
CT-90 · 20031126 · ASMR II
Cette spécialité apporte une Amélioration du Service médical Rendu importante (ASMR II), en cas de sitostérolémie homozygote.
CT-90 · 20031126 · ASMR III
Cette spécialité apporte une Amélioration du Service médical Rendu modérée (ASMR III) par rapport à la colestyramine : chez les patients ayant une hypercholestérolémie primaire et qui ne sont pas contrôlés par une statine seule, pour meilleure tolérance . chez les patients ayant une hypercholestérolémie primaire pour lesquels un traitement par statine est inapproprié ou mal toléré . en association avec une statine, en cas d'hypercholestérolémie familiale homozygote.
Source : exports BDPM / HAS.
Génériques et alternatives (14)
| Spécialité | Laboratoire | Prix | Économie |
|---|---|---|---|
| Ezetimibe Accord 10 mg | Accord Healthcare France | 10,96 € | −8 % |
| Ezetimibe Almus 10 mg | Almus France | 10,96 € | −8 % |
| Ezetimibe Arrow 10 mg | Arrow Generiques | 10,96 € | −8 % |
| Ezetimibe Biogaran 10 mg | Biogaran | 11,75 € | −2 % |
| Ezetimibe Cristers 10 mg | Cristers | 10,96 € | −8 % |
| Ezetimibe Cristers Pharma 10 mg | Sun Pharma France | 10,96 € | −8 % |
| Ezetimibe Eg 10 mg | Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics | 11,75 € | −2 % |
| Ezetimibe Evolugen 10 mg | Evolupharm | 10,96 € | −8 % |
| Ezetimibe Krka 10 mg | Krka (Slovenie) | 11,75 € | −2 % |
| Ezetimibe Sandoz 10 mg | Sandoz | 11,75 € | −2 % |
| Ezetimibe Teva 10 mg | Teva Sante | 11,75 € | −2 % |
| Ezetimibe Viatris 10 mg | Viatris Sante | 11,75 € | −2 % |
| Ezetimibe Zentiva 10 mg | Zentiva France | 11,75 € | −2 % |
| Ezetimibe Zydus 10 mg | Zydus France | 10,96 € | −8 % |
Prix issus de la BDPM lorsque réglementés ; sinon mention « prix libre ».
Interactions
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