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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)

Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.

Factane 200 UI/ml, Poudre Et Solvant Pour Solution Injectable

Facteur viii de coagulation humainLfb-Biomedicaments

Sur ordonnance
Date de revue indisponible
BDPM 12 avr. 2026

Identité (BDPM)

Forme galénique
poudre et solvant pour solution injectable
Dosage
200 UI
Conditionnement
1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 10 ml avec dispositif de transfert
Titulaire AMM
Lfb-Biomedicaments
Code ATC
B02BD02
Code CIS
65853829
Nom commercial (BDPM)FACTANE 200 UI/mL

Présentations (BDPM)

LibelléCIPRemb. SSPrix hôpital (indic.)
1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 10 ml avec dispositif de transfert3400958520099
1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 5 ml avec dispositif de transfert3400958520150

Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.

Composition (BDPM)

NatureSubstanceDosageForme (extrait)
SAFACTEUR VIII DE COAGULATION HUMAIN200 UIpoudre

Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.

Posologie et utilisation

Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.

Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)

FACTANE 200 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable

ATC référence MITM : B02BD02

Fiche ANSM

Documents et avis HAS (liens officiels)

Pages Commission de transparence

Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.

Avis SMR (extrait BDPM)

  • CT-13137 · 20131016 · Important

    Page HAS associée

    Le service médical rendu par ce nouveau dosage de FACTANE (200 UI/mL) est important dans les indications de l’AMM.

Avis ASMR (extrait BDPM)

  • CT-13137 · 20131016 · ASMR V

    Page HAS associée

    Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.

Source : exports BDPM / HAS.

Interactions

Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.