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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Farydak 20 mg, Gélule
Lactate de panobinostat anhydrePharmaand (Autriche)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- gélule
- Dosage
- 25,152 mg
- Conditionnement
- 1 plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 6 gélule(s)
- Titulaire AMM
- Pharmaand (Autriche)
- Code ATC
- L01XH03
- Code CIS
- 62990388
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 6 gélule(s) | 3400930024690 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | LACTATE DE PANOBINOSTAT ANHYDRE | 25,152 mg | gélule |
| FT | PANOBINOSTAT | 20 mg | gélule |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-14710 · 20160413 · Modéré
Le service médical rendu par FARYDAK est modéré dans l’indication de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-14710 · 20160413 · ASMR V
Compte tenu de la toxicité importante du protocole thérapeutique dans les essais cliniques et de l’absence de données d’efficacité fiables disponibles, FARYDAK en association avec le bortézomib et la dexaméthasone, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en rechute et/ou réfractaire ayant déjà reçu au moins deux lignes de traitement antérieur incluant du bortézomib et un agent immunomodulateur.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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