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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Firdapse 10 mg, Comprimé
Phosphate d'amifampridineSerb (Belgique)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- comprimé
- Dosage
- 18,98 mg
- Conditionnement
- plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 100 * 1 comprimé(s)
- Titulaire AMM
- Serb (Belgique)
- Code ATC
- N07XX05
- Code CIS
- 69935992
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 100 * 1 comprimé(s) | 3400934715563 | 100 % | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | PHOSPHATE D'AMIFAMPRIDINE | 18,98 mg | comprimé |
| FT | AMIFAMPRIDINE | 10 mg | comprimé |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament soumis à surveillance renforcée. Respectez strictement la prescription et la notice.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-14702 · 20170405 · Modéré
Le service médical rendu par FIRDAPSE reste modéré dans l’indication de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-8001 · 20100602 · ASMR IV
En dépit de la faible qualité méthodologique des études mais considérant d'une part l'absence d'alternative thérapeutique validée et d'autre part l'effet observé par rapport à la prise en charge actuelle, la Commission de la Transparence attribue à FIRDAPSE une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) dans le traitement symptomatique du syndrome myasthénique de Lambert-Eaton.
Source : exports BDPM / HAS.
Génériques et alternatives (2)
| Spécialité | Laboratoire | Prix | Économie |
|---|---|---|---|
| Amifampridine Serb 10 mg | Serb (Belgique) | 803,12 € | — |
| Amifampridine Substipharm 10 mg | Axunio Pharma (Allemagne) | 803,12 € | — |
Prix issus de la BDPM lorsque réglementés ; sinon mention « prix libre ».
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.