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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Flixabi 100 mg, Poudre Pour Solution à Diluer Pour Perfusion
InfliximabSamsung Bioepis Nl (Pays-Bas)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- poudre pour solution à diluer pour perfusion
- Dosage
- 100 mg
- Conditionnement
- 1 flacon en verre de 100 mg
- Titulaire AMM
- Samsung Bioepis Nl (Pays-Bas)
- Code ATC
- L04AB02
- Code CIS
- 69531804
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon en verre de 100 mg | 3400955023012 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | INFLIXIMAB | 100 mg | poudre |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-15670 · 20161019 · Insuffisant
Le service médical rendu de FLIXABI est insuffisant dans l’indication polyarthrite rhumatoïde, en association avec le méthotrexate, pour la réduction des signes et symptômes mais aussi l’amélioration des capacités fonctionnelles chez les patients adultes ayant une maladie active, sévère et évolutive, non traitée auparavant par le méthotrexate ni les autres DMARD.
CT-15264 · 20160629 · Important
Le service médical rendu par FLIXABI est important dans : • le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, • le traitement du rhumatisme psoriasique et de la spondylarthrite ankylosante, • le traitement du psoriasis, chez les patients adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : • un échec (c'est-à-dire patients non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques (MTX, ciclosporine et acitrétine) et la photothérapie et . • une surface corporelle atteinte étendue et/ou un retentissement psychosocial important. • la maladie de Crohn et la rectocolite hémorragique chez l’adulte, l’enfant et l’adolescent.
CT-15264 · 20160629 · Insuffisant
Le service médical rendu par FLIXABI est insuffisant pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-15264 · 20160629 · ASMR V
En tant que médicament biosimilaire, FLIXABI n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à son médicament biologique de référence, REMICADE.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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