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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Fluarixtetra, Suspension Injectable En Seringue Préremplie. Vaccin Grippal Inactivé à Virion Fragmenté
Virus de la grippe fragmenté, inactivé, souche b/austria/1359417/2021 - souche analogue (b/austria/1359417/2021, bvr-26)Glaxosmithkline
Prix indicatif
11,75 €
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 aiguilles
SS 65 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- suspension injectable
- Dosage
- 15 microgrammes d'hémagglutinine
- Conditionnement
- 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 aiguilles
- Titulaire AMM
- Glaxosmithkline
- Code CIS
- 62464573
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 aiguilles | 3400930029220 | 65 % | 11,75 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | VIRUS DE LA GRIPPE INACTIVÉ, FRAGMENTÉ, SOUCHE A/VICTORIA/4897/2022 (H1N1)PDM09 - SOUCHE ANALOGUE (A/VICTORIA/4897/2022, IVR-238) | 15 microgrammes d'hémagglutinine | suspension |
| SA | VIRUS DE LA GRIPPE INACTIVÉ, FRAGMENTÉ, A/CROATIA/10136RV/2023 (H3N2)-SOUCHE ANALOGUE (A/CROATIA/10136RV/2023, X-425A) | 15 microgrammes d'hémagglutinine | suspension |
| SA | VIRUS DE LA GRIPPE FRAGMENTÉ, INACTIVÉ, SOUCHE B/AUSTRIA/1359417/2021 - SOUCHE ANALOGUE (B/AUSTRIA/1359417/2021, BVR-26) | 15 microgrammes d'hémagglutinine | suspension |
| SA | VIRUS DE LA GRIPPE FRAGMENTÉ, INACTIVÉ, SOUCHE B/PHUKET/3073/2013 - SOUCHE ANALOGUE (B/PHUKET/3073/2013, TYPE SAUVAGE) | 15 microgrammes d'hémagglutinine | suspension |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-20245 · 20230524 · Important
L’actualisation de la stratégie vaccinale n’est pas de nature à modifier le niveau du service médical rendu des spécialités FLUARIXTETRA (cf. avis de la CT du 11 juillet 2018).
CT-16891 · 20180711 · Important
Le service médical rendu par FLUARIXTETRA est important dans la prévention de la grippe chez les enfants âgés de 6 mois à 3 ans pour lesquels la vaccination grippale est recommandée.
CT-16698 · 20180307 · Important
Le service médical rendu par FLUARIXTETRA, suspension injectable en seringue pré remplie est important dans l’indication de l’AMM et pour les populations recommandées.
CT-14187 · 20150520 · Important
Le service médical rendu par FLUARIXTETRA est important dans la prévention de la grippe chez les sujets à partir de 3 ans uniquement pour lesquels la vaccination grippale est recommandée par le Haut Conseil de la Santé Publique.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-20245 · 20230524 · ASMR V
L’actualisation de la stratégie vaccinale n’est pas de nature à modifier le niveau d’amélioration du service médical rendu des spécialités FLUARIXTETRA (cf. avis de la CT du 11 juillet 2018).
CT-16891 · 20180711 · ASMR V
En l’absence de données d’efficacité clinique comparant les vaccins quadrivalents aux vaccins trivalents, la Commission considère que FLUARIXTETRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux vaccins trivalents inactivés disponibles indiqués dans la prévention de la grippe chez les nourrissons et enfants âgés de 6 mois à 3 ans pour lesquels la vaccination est recommandée.
CT-16698 · 20180307 · ASMR V
Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
CT-14187 · 20150520 · ASMR V
Au vu des données disponibles, la Commission considère que FLUARIXTETRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux vaccins trivalents inactivés disponibles indiqués dans la prévention de la grippe (cf. paragraphe 07), dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la Santé Publique.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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