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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Fludara 50 mg, Poudre Pour Solution Injectable Ou Perfusion
Phosphate de fludarabineGenzyme Europe (Pays Bas)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- poudre pour solution injectable ou pour perfusion
- Dosage
- 50 mg
- Conditionnement
- 5 flacon(s) en verre de 10 ml
- Titulaire AMM
- Genzyme Europe (Pays Bas)
- Code CIS
- 61324127
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 5 flacon(s) en verre de 10 ml | 3400955854425 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | PHOSPHATE DE FLUDARABINE | 50 mg | poudre |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-551 · 20040324 · Important
Le niveau de service médical rendu par FLUDARA 50 mg, poudre pour solution injectable ou perfusion est important dans l’extension d’indication : traitement initial de patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) à cellules B.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-551 · 20040324 · ASMR III
FLUDARA présente une ASMR modérée (de niveau III) en termes d’efficacité et de tolérance par rapport aux polychimiothérapies (protocoles CAP et CHOP) et uniquement en termes d’efficacité versus le chlorambucil.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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