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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Fraxiparine 3 800 U.I. Axa/0,4 ml, Solution Injectable (S.C.) En Seringue Pré-Remplie
Nadroparine calciqueViatris Sante
Prix indicatif
40,93 €
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml avec système de sécurité : manchon plastique transparent
SS 65 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution injectable
- Dosage
- 3800 UI AXa
- Conditionnement
- 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml avec système de sécurité : manchon plastique transparent
- Titulaire AMM
- Viatris Sante
- Code ATC
- B01AB06
- Code CIS
- 62116606
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml avec système de sécurité : manchon plastique transparent | 3400930073513 | 65 % | 40,93 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | NADROPARINE CALCIQUE | 3800 UI AXa | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
FRAXIPARINE 3 800 U.I. Axa/0,4 ml, solution injectable (S.C.) en seringue pré-remplie
ATC référence MITM : B01AB06
Fiche ANSMDocuments et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-16700 · 20190123 · Faible
Le service médical rendu par FRAXIPARINE est faible dans la prophylaxie des troubles thromboemboliques notamment chez les patients atteints d’une affection médicale aiguë et dont la mobilité est réduite, à risque thromboembolique veineux augmenté.
CT-16205 · 20170607 · Important
Le service médical rendu par FRAXIPARINE 3 800 UI AXa/0,4 ml est important dans les indications.
CT-15129 · 20160622 · Important
Le service médical rendu par FRAXIPARINE 3 800 UI AXa/0,4 ml est important dans : • Le traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse en chirurgie, dans les situations à risque modéré ou élevé, • Le traitement curatif des thromboses veineuses profondes constituées.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-16700 · 20190123 · ASMR V
Prenant en compte : • la faiblesse des preuves cliniques de FRAXIPARINE dans l’indication de l’AMM avec : o la démonstration de l’efficacité de FRAXIPARINE par rapport au placebo sur la prévention des TVP chez des patients hospitalisés et sous ventilation mécanique pour BPCO décompensée aigue (sous-population de l’AMM), o l’absence de démonstration d’une différence statistiquement significative sur la mortalité par rapport au placebo, • l’absence de données d’efficacité comparatives par rapport aux deux autres HBPM, aux HNF ou au fondaparinux, alors que les comparaisons étaient réalisables, • le profil de tolérance similaire de FRAXIPARINE à celui des deux autres HBPM, La Commission considère que FRAXIPARINE n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie prophylactique actuelle des troubles thromboemboliques chez les patients immobilisés pour affection médicale aiguë et à risque thromboembolique veineux augmenté, qui comprend les comparateurs pertinents (cf. 06 Comparateurs cliniquement pertinents).
CT-16205 · 20170607 · ASMR V
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
CT-15129 · 20160622 · ASMR V
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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