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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Fraxiparine 5 700 U.I. Axa/0,6 ml, Solution Injectable (S.C.) En Seringue Pré-Remplie
Nadroparine calciqueViatris Sante
Prix indicatif
12,39 €
2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml avec système de sécurité : manchon plastique transparent
SS 65 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution injectable
- Dosage
- 5700 UI AXa
- Conditionnement
- 2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml avec système de sécurité : manchon plastique transparent
- Titulaire AMM
- Viatris Sante
- Code ATC
- B01AB06
- Code CIS
- 60470990
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml avec système de sécurité : manchon plastique transparent | 3400932782857 | 65 % | 12,39 € |
| 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml avec système de sécurité : manchon plastique transparent | 3400932783168 | 65 % | 61,25 € |
| 6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml avec système de sécurité : manchon plastique transparent | 3400933487614 | 65 % | 36,95 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | NADROPARINE CALCIQUE | 5700 UI AXa | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
FRAXIPARINE 5 700 U.I. Axa/0,6 ml, solution injectable (S.C.) en seringue pré-remplie
ATC référence MITM : B01AB06
Fiche ANSMDocuments et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-19745 · 20220323 · Faible
Le service médical rendu par FRAXIPARINE (nadroparine caclique) 2 850 U.I. Axa/0,3 ml et 5700 U.I. Axa/0,6 ml est faible dans la prophylaxie des troubles thromboemboliques notamment chez les patients atteints d’une affection médicale aiguë (telle qu’insuffisance cardiaque aiguë, insuffisance respiratoire, infections sévères ou maladies rhumatismales) et dont la mobilité est réduite, à risque thromboembolique veineux augmenté.
CT-16700 · 20190123 · Faible
Le service médical rendu par FRAXIPARINE est faible dans la prophylaxie des troubles thromboemboliques notamment chez les patients atteints d’une affection médicale aiguë et dont la mobilité est réduite, à risque thromboembolique veineux augmenté.
CT-15127 · 20160622 · Important
Le service médical rendu par les spécialités FRAXODI et FRAXIPARINE reste important dans les indications de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-19745 · 20220323 · ASMR V
Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
CT-16700 · 20190123 · ASMR V
Prenant en compte : • la faiblesse des preuves cliniques de FRAXIPARINE dans l’indication de l’AMM avec : o la démonstration de l’efficacité de FRAXIPARINE par rapport au placebo sur la prévention des TVP chez des patients hospitalisés et sous ventilation mécanique pour BPCO décompensée aigue (sous-population de l’AMM), o l’absence de démonstration d’une différence statistiquement significative sur la mortalité par rapport au placebo, • l’absence de données d’efficacité comparatives par rapport aux deux autres HBPM, aux HNF ou au fondaparinux, alors que les comparaisons étaient réalisables, • le profil de tolérance similaire de FRAXIPARINE à celui des deux autres HBPM, La Commission considère que FRAXIPARINE n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie prophylactique actuelle des troubles thromboemboliques chez les patients immobilisés pour affection médicale aiguë et à risque thromboembolique veineux augmenté, qui comprend les comparateurs pertinents (cf. 06 Comparateurs cliniquement pertinents).
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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