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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Gadovist 1,0 mmol/ml, Solution Injectable
GadobutrolBayer Healthcare
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution injectable
- Dosage
- 604,72 mg
- Conditionnement
- 1 flacon(s) en verre de 2 mL
- Titulaire AMM
- Bayer Healthcare
- Code ATC
- V08CA09
- Code CIS
- 64755150
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre de 2 mL | 3400927908163 | — | — |
| 10 flacon(s) en verre de 15 ml | 3400956294640 | — | — |
| 10 flacon(s) en verre de 30 ml | 3400956294701 | — | — |
| 10 flacon(s) en verre de 65 ml | 3400956294879 | — | — |
| 3 flacon(s) en verre de 2 mL | 3400958686023 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | GADOBUTROL | 604,72 mg | solution |
| FT | GADOLINIUM | 157,25 mg | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-20570 · 20240313 · Important
Le service médical rendu par GADOVIST (gadobutrol) est important dans les indications de l’AMM.
CT-16222 · 20180725 · Important
le service médical rendu par GADOVIST est important dans l’extension des indications de l’AMM chez l’enfant de moins de 2 ans.
CT-14741 · 20180725 · Important
Le service médical rendu par GADOVIST reste important dans les indications de l’AMM.
CT-14350 · 20150603 · Important
Le service médical rendu par GADOVIST est important dans les indications de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-20570 · 20240313 · ASMR V
Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites.
CT-16222 · 20180725 · ASMR IV
Prenant en compte : • les données de pharmacocinétique de GADOVIST chez l’enfant âgé de 0 à 2 ans, • le caractère indispensable de ce médicament pour le rehaussement de contraste de l’imagerie diagnostique, • la classification de GADOVIST à risque faible de fibrose néphrogénique systémique et d’accumulation de gadolinium dans le cerveau, • l’absence de données sur la qualité de vie, la Commission considère que GADOVIST, comme DOTAREM et PROHANCE, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle.
CT-14741 · 20180725 · ASMR IV
La Commission considère que GADOVIST, comme DOTAREM et PROHANCE, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie diagnostique.
CT-14350 · 20150603 · ASMR V
Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Source : exports BDPM / HAS.
Génériques et alternatives (1)
| Spécialité | Laboratoire | Prix | Économie |
|---|---|---|---|
| Pixcyclic 1 | Ge Healthcare | — | — |
Prix issus de la BDPM lorsque réglementés ; sinon mention « prix libre ».
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.