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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Gadovist 1,0 mmol/ml, Solution Injectable En Seringue Préremplie
GadobutrolBayer Healthcare
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution injectable
- Dosage
- 604,72 mg
- Conditionnement
- 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 10 ml
- Titulaire AMM
- Bayer Healthcare
- Code ATC
- V08CA09
- Code CIS
- 62409751
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 10 ml | 3400936080218 | — | — |
| 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 15 ml | 3400936080386 | — | — |
| 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 7,5 ml | 3400937014243 | — | — |
| 5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 10 ml | 3400956457014 | — | — |
| 5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 15 ml | 3400956457182 | — | — |
| 5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 7,5 ml | 3400956717620 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | GADOBUTROL | 604,72 mg | solution |
| FT | GADOLINIUM | 157,25 mg | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie
ATC référence MITM : V08CA09
Fiche ANSMDocuments et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-21531 · 20251022 · Important
Le service médical rendu par GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie (en plastique), est important dans les indications de l’AMM.
CT-16222 · 20180725 · Important
le service médical rendu par GADOVIST est important dans l’extension des indications de l’AMM chez l’enfant de moins de 2 ans.
CT-15116 · 20160622 · Important
Le service médical rendu par les spécialités GADOVIST 1,0 mmol/mL 7,5 et 15 mL seringue préremplie (plastique) est important dans les indications de l’AMM.
CT-14741 · 20180725 · Important
Le service médical rendu par GADOVIST reste important dans les indications de l’AMM.
CT-12788 · 20131218 · Important
Le service médical rendu de la spécialité GADOVIST utilisé à titre de diagnostic chez l’enfant de 2 ans et plus dans ses différentes indications d’imagerie et dans l’imagerie des pathologies du corps entier est important.
CT-12279 · 20120905 · Important
Le service médical rendu par GADOVIST 1 mmol/ml reste important dans les indications de l'AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-21531 · 20251022 · ASMR V
GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie (en plastique), est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
CT-16222 · 20180725 · ASMR IV
Prenant en compte : • les données de pharmacocinétique de GADOVIST chez l’enfant âgé de 0 à 2 ans, • le caractère indispensable de ce médicament pour le rehaussement de contraste de l’imagerie diagnostique, • la classification de GADOVIST à risque faible de fibrose néphrogénique systémique et d’accumulation de gadolinium dans le cerveau, • l’absence de données sur la qualité de vie, la Commission considère que GADOVIST, comme DOTAREM et PROHANCE, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle.
CT-15116 · 20160622 · ASMR V
Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
CT-14741 · 20180725 · ASMR IV
La Commission considère que GADOVIST, comme DOTAREM et PROHANCE, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie diagnostique.
CT-12788 · 20131218 · ASMR V
GADOVIST n’apporte pas d’amélioration du service médicale rendu (ASMR V) par rapport aux alternatives disponibles.
CT-8442 · 20110119 · ASMR V
Gadovist n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux autres sels de gadolinium utilisés dans les explorations rénales, hépatiques, rachidiennes ou cérébrales chez l'enfant de plus de 7 ans.
CT-7049 · 20090923 · ASMR V
Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
CT-6016 · 20090107 · ASMR V
Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu.
CT-5114 · 20080220 · ASMR V
Les données disponibles ne permettent pas de conclure à une supériorité de GADOVIST par rapport aux autres sels de gadolinium ni en termes de performances diagnostiques ni en termes de tolérance. En conséquence, GADOVIST n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux autres sels de gadolinium utilisés dans l'exploration abdominale (reins / foie).
CT-4430 · 20070425 · ASMR V
GADOVIST conserve le niveau d'ASMR reconnu par la Commission de la Transparence dans son avis du 29 novembre 2006 (ASMR de niveau V par rapport aux autres produits de la classe).
CT-3735 · 20061129 · ASMR V
Dans ses deux indications, GADOVIST n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres produits de la classe.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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