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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Galliad 0,74 à 1,85 Gbq, Générateur Radiopharmaceutique
Chlorure de germanium (68ge)Ire-Elit Institut National Des Radioelements (Belgique)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- générateur radiopharmaceutique
- Dosage
- 0,74 - 1,85 GBq à la date de calibration
- Conditionnement
- 1 générateur pour élution de 0,74 GBq, 1,11 GBq, 1,48 GBq, 1,85 GBq de 68Ge à la date de calibration
- Titulaire AMM
- Ire-Elit Institut National Des Radioelements (Belgique)
- Code CIS
- 60266265
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 générateur pour élution de 0,74 GBq, 1,11 GBq, 1,48 GBq, 1,85 GBq de 68Ge à la date de calibration | 3400955057901 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | CHLORURE DE GERMANIUM (68GE) | 0,74 - 1,85 GBq à la date de calibration | éluat |
| FT | CHLORURE DE GALLIUM (68GA) | — | éluat |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament soumis à surveillance renforcée. Respectez strictement la prescription et la notice.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-17369 · 20181121 · Important
Le service médical rendu par GALLIAD 0,74 à 1,85 GBq, générateur de radionucléides est important dans l’indication de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-17369 · 20181121 · ASMR V
Compte-tenu : • des performances diagnostiques de la TEP, notamment à ce jour avec SOMAKIT TOC, • de l’absence de démonstration probante apportée notamment pour SOMAKIT TOC concernant un éventuel avantage en termes de performance diagnostique de la TEP à 68Ga par rapport aux comparateurs cliniquement pertinents du médicament radiopharmaceutique, • de l’impact potentiel sur l’organisation du système de soins étant donné la durée de vie d’un an du générateur GALLIAD, • et de l’absence de résultat probant sur son éventuel impact sur la prise en charge thérapeutique dans le diagnostic et le traitement des maladies nécessitant une TEP, GALLIAD n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge diagnostique des maladies nécessitant une TEP.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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