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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Galvus 50 mg, Comprimé
VildagliptineNovartis Europharm (Irlande)
Prix indicatif
7,36 €
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- comprimé
- Dosage
- 50 mg
- Conditionnement
- plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s)
- Titulaire AMM
- Novartis Europharm (Irlande)
- Code ATC
- A10BH02
- Code CIS
- 67520378
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s) | 3400938195163 | 15 % | 7,36 € |
| plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 60 comprimé(s) | 3400938322156 | 15 % | 14,67 € |
| plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 90 comprimé(s) | 3400957146559 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | VILDAGLIPTINE | 50 mg | comprimé |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-19187 · 20210721 · Faible
Le service médical rendu par EUCREAS (vildagliptine/metformine) est faible dans les indications de l’AMM.
CT-19187 · 20210721 · Faible
Le service médical rendu par GALVUS (vildagliptine) est : Faible uniquement dans les indications : o en bithérapie en association avec la metformine, o en bithérapie en association avec un sulfamide hypoglycémiant, o en trithérapie en association avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant, o en trithérapie en association avec la metformine et l’insuline.
CT-19187 · 20210721 · Insuffisant
Le service médical rendu par GALVUS (vildagliptine) est : Insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications : o en monothérapie, o en bithérapie en association avec l’insuline.
CT-13267 · 20150520 · Commentaires
Dans les indications en association aux thiazolidinediones, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu dans ces indications obsolètes car les thiazolidinediones ne sont plus commercialisées en France depuis 2011.
CT-13267 · 20150520 · Important
Le service médical rendu par GALVUS/JALRA reste important : • en bithérapie orale, en association avec la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant. • en trithérapie orale, en association avec un sulfamide hypoglycémiant et la metformine.
CT-13267 · 20150520 · Insuffisant
Le service médical rendu par GALVUS/JALRA reste insuffisant : • en monothérapie • en bithérapie en association à l’insuline seule.
CT-13267 · 20150520 · Modéré
Le service médical rendu par GALVUS/JALRA reste modéré dans l’indication en trithérapie en association à l’insuline avec la metformine.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-19187 · 20210721 · ASMR V
GALVUS (vildagliptine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu.
CT-19187 · 20210721 · ASMR V
EUCREAS (vildagliptine/metformine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu dans la prise en charge du diabète de type 2.
CT-13727 · 20141029 · ASMR V
En l’absence de comparaison directe avec les trithérapies validées et disponibles, la Commission de la transparence considère que GALVUS/JALRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 en trithérapie orale, à savoir, en association avec un sulfamide hypoglycémiant et la metformine, lorsqu’une une bithérapie avec ces médicaments et un régime alimentaire et l’exercice physique ne permettent pas un contrôle glycémique suffisant.
CT-12728 · 20141029 · ASMR V
GALVUS/JALRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 en addition à l’insuline et à la metformine, chez les patients n’atteignant pas ou ne maintenant pas les objectifs glycémiques sous une association insuline + metformine.
CT-5731 · 20081210 · ASMR V
GALVUS n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2.
Source : exports BDPM / HAS.
Génériques et alternatives (9)
| Spécialité | Laboratoire | Prix | Économie |
|---|---|---|---|
| Vildagliptine Accord 50 mg | Accord Healthcare France | 4,22 € | −43 % |
| Vildagliptine Arrow 50 mg | Arrow Generiques | 4,22 € | −43 % |
| Vildagliptine Biogaran 50 mg | Biogaran | 4,22 € | −43 % |
| Vildagliptine Eg 50 mg | Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics | 4,22 € | −43 % |
| Vildagliptine Sandoz 50 mg | Sandoz | 4,22 € | −43 % |
| Vildagliptine Teva 50 mg | Teva (Pays-Bas) | 4,22 € | −43 % |
| Vildagliptine Viatris 50 mg | Viatris Sante | 4,22 € | −43 % |
| Vildagliptine Zentiva 50 mg | Zentiva France | 4,22 € | −43 % |
| Vildagliptine Zydus 50 mg | Zydus France | 4,22 € | −43 % |
Prix issus de la BDPM lorsque réglementés ; sinon mention « prix libre ».
Interactions
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