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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Gammanorm 165 mg/ml, Solution Injectable
Immunoglobuline humaine normale (plasmatique)Octapharma France
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution injectable
- Dosage
- 165 mg
- Conditionnement
- 1 flacon(s) en verre de 6 ml
- Titulaire AMM
- Octapharma France
- Code CIS
- 64138003
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre de 6 ml | 3400958652653 | — | — |
| 1 flacon(s) en verre de 12 ml | 3400958652943 | — | — |
| 1 flacon(s) en verre de 24 ml | 3400958653544 | — | — |
| 1 flacon(s) en verre de 48 ml | 3400958653834 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE (PLASMATIQUE) | 165 mg | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-17008 · 20180919 · Important
la Commission considère que le service médical rendu par GAMMANORM est important dans le traitement de substitution chez les adultes, les enfants et les adolescents (0 à 18 ans) ayant une hypogammaglobulinémie en pré et post transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogéniques.
CT-13753 · 20141001 · Important
Le service médical rendu par GAMMANORM 165 mg/ml, solution injectable est important dans les indications de l’AMM.
CT-5069 · 20070912 · Important
Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-17008 · 20180919 · ASMR V
La Commission considère que GAMMANORM n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines humaines normales administrées par voie sous-cutanée ou intraveineuse.
CT-13753 · 20141001 · ASMR V
Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à la présentation déjà inscrite.
CT-5069 · 20070912 · ASMR V
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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