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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Gemcitabine Sun 10 mg/ml, Solution Pour Perfusion
Chlorhydrate de gemcitabineSun Pharmaceutical Industries Europe (Pays Bas)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution pour perfusion
- Conditionnement
- poche(s) plastique à usage unique de 120 ml
- Titulaire AMM
- Sun Pharmaceutical Industries Europe (Pays Bas)
- Code ATC
- L01BC05
- Code CIS
- 62308535
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| poche(s) plastique à usage unique de 120 ml | 3400955028284 | — | — |
| poche(s) plastique à usage unique de 160 ml | 3400955028307 | — | — |
| poche(s) plastique à usage unique de 180 ml | 3400955028314 | — | — |
| poche(s) plastique à usage unique de 200 ml | 3400955028321 | — | — |
| poche(s) plastique à usage unique de 220 ml | 3400955028338 | — | — |
| poche(s) plastique à usage unique de 140 ml | 3400955037828 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | CHLORHYDRATE DE GEMCITABINE | — | solution |
| FT | GEMCITABINE | 10 mg | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-16558 · 20171206 · Important
Le service médical rendu par GEMCITABINE SUN 10 mg/mL est important dans les indications actuellement prises en charge du princeps. Dans l’indication « traitement du carcinome épithélial de l'ovaire », en l’absence de donnée clinique, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu.
CT-16062 · 20170405 · Important
Le service médical rendu par GEMCITABINE SUN 10 mg/mL est important dans les indications actuellement remboursables du princeps.
CT-16062 · 20170405 · Non précisé
Dans les autres situations, notamment dans l’indication « traitement du carcinome épithélial de l'ovaire », en l’absence de donnée clinique, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-16558 · 20171206 · ASMR V
Cette spécialité est un médicament hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps.
CT-16062 · 20170405 · ASMR V
Cette spécialité est un médicament hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.