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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Imeth 10 mg/0,4 ml, Solution Injectable En Seringue Préremplie
Méthotrexate disodiqueNordic Group (Pays-Bas)
Prix indicatif
51,42 €
4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml avec 8 tampon(s) alcoolisé(s)
SS 65 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution injectable
- Conditionnement
- 4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml avec 8 tampon(s) alcoolisé(s)
- Titulaire AMM
- Nordic Group (Pays-Bas)
- Code ATC
- L04AX03
- Code CIS
- 65415275
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml avec 8 tampon(s) alcoolisé(s) | 3400930016343 | 65 % | 51,42 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | MÉTHOTREXATE DISODIQUE | — | solution |
| FT | MÉTHOTREXATE | 25 mg | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
IMETH 10 mg/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie
ATC référence MITM : L04AX03
Fiche ANSMDocuments et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-19771 · 20220706 · Modéré
Le service médical rendu par IMETH (méthotrexate) est modéré dans les formes légères à modérées de la maladie de Crohn, utilisé seul ou en association avec des corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines.
CT-16653 · 20180110 · Non précisé
La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités IMETH dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables et ne sont pas agréées aux collectivités dans l’indication : « traitement des formes légères à modérées de la maladie de Crohn, utilisé seul ou en association aux corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines ».
CT-14482 · 20151007 · Important
Le service médical rendu par les spécialités IMETH solution injectable en seringue pré-remplie est important dans : • le traitement de la polyarthrite rhumatoïde et de l’arthrite idiopathique juvénile, • le traitement du rhumatisme psoriasique, • le traitement du psoriasis sévère.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-19771 · 20220706 · ASMR V
IMETH (méthotrexate) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de méthotrexate déjà inscrites dans cette extension d’indication (maladie de Crohn).
CT-14482 · 20151007 · ASMR V
Dans l’ensemble des indications de l’AMM, les spécialités IMETH solution injectable en seringue pré-remplie n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités METOJECT solution injectable en seringue pré-remplie.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.