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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)

Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.

Inlyta 5 mg, Comprimé Pelliculé

AxitinibPfizer Europe Ma Eeig (Belgique)

Sur ordonnance
Remboursé100 %
Génériques disponibles
Date de revue indisponible
BDPM 12 avr. 2026

Identité (BDPM)

Forme galénique
comprimé pelliculé
Dosage
5 mg
Conditionnement
4 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s)
Titulaire AMM
Pfizer Europe Ma Eeig (Belgique)
Code ATC
L01EK01
Code CIS
67939209
Nom commercial (BDPM)INLYTA 5 mg

Présentations (BDPM)

LibelléCIPRemb. SSPrix hôpital (indic.)
4 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s)3400926648275100 %

Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.

Composition (BDPM)

NatureSubstanceDosageForme (extrait)
SAAXITINIB5 mgcomprimé

Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.

Posologie et utilisation

Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.

Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)

INLYTA 5 mg, comprimé pelliculé

ATC référence MITM : L01EK01

Fiche ANSM

Documents et avis HAS (liens officiels)

Pages Commission de transparence

Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.

Avis SMR (extrait BDPM)

  • CT-12556 · 20130109 · Important

    Page HAS associée

    Le service médical rendu par INLYTA est important dans l’indication de l’AMM.

Avis ASMR (extrait BDPM)

  • CT-12556 · 20130109 · ASMR IV

    Page HAS associée

    La Commission attribue à INLYTA (axitinib) une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR de niveau IV) en termes d’efficacité par rapport à NEXAVAR (sorafénib) dans le traitement du cancer du rein avancé en deuxième ligne.

  • CT-12556 · 20130109 · ASMR Commentaires sans chiffrage de l'ASMR

    Page HAS associée

    Dans la mesure où NEXAVAR (sorafénib) ne dispose d’une AMM qu’après échec des cytokines, la Commission de la Transparence souligne l’absence de donnée comparative versus les alternatives disponibles en deuxième ligne ayant une AMM chez les patients en échec d’un traitement antérieur par sunitinib, en particulier l’AFINITOR (évérolimus). Par conséquent, la Commission ne peut quantifier l’apport thérapeutique d’INLYTA dans la stratégie thérapeutique actuelle, c’est-à-dire en deuxième ligne après échec du sunitinib.

Source : exports BDPM / HAS.

Génériques et alternatives (4)

SpécialitéLaboratoirePrixÉconomie
Axitinib Biogaran 5 mgBiogaran
Axitinib Eg 5 mgEg Labo - Laboratoires Eurogenerics
Axitinib Sandoz 5 mgSandoz
Axitinib Teva 5 mgTeva (Pays-Bas)

Prix issus de la BDPM lorsque réglementés ; sinon mention « prix libre ».

Interactions

Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.