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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Iressa 250 mg, Comprimé Pelliculé
GéfitinibAstrazeneca Ab
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- comprimé pelliculé
- Dosage
- 250 mg
- Conditionnement
- plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
- Titulaire AMM
- Astrazeneca Ab
- Code ATC
- L01EB01
- Code CIS
- 60457263
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) | 3400939595078 | 100 % | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | GÉFITINIB | 250 mg | comprimé |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-13809 · 20150923 · Important
Le service médical rendu par IRESSA reste important dans l’indication de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-15320 · 20180516 · ASMR Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier les conclusions de ses avis précédents du 04/11/2009 et du 23/09/2015.
CT-6839 · 20091104 · ASMR V
En traitement de 2ème ou 3ème ligne du CBNPC localement avancé ou métastatique, les données disponibles sont limitées : moins de 1% des patients inclus dans les deux études présentées avait une tumeur présentant une mutation de l'EGFR. Par conséquent, la commission considère qu'IRESSA n'apporte pas d'ASMR (niveau V) dans la prise en charge habituelle.
CT-6839 · 20091104 · ASMR IV
En traitement de première ligne du CBNPC localement avancé ou métastatique et en présence d'une mutation activatrice de l'EGFR-TK, IRESSA apporte une ASMR mineure (niveau IV) par rapport à carboplatine plus paclitaxel.
Source : exports BDPM / HAS.
Génériques et alternatives (7)
| Spécialité | Laboratoire | Prix | Économie |
|---|---|---|---|
| Gefitinib Accord 250 mg | Accord Healthcare France | 754,65 € | — |
| Gefitinib Arrow 250 mg | Arrow Generiques | 754,65 € | — |
| Gefitinib Biogaran 250 mg | Biogaran | 754,65 € | — |
| Gefitinib Eg 250 mg | Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics | 754,65 € | — |
| Gefitinib Sandoz 250 mg | Sandoz | 754,65 € | — |
| Gefitinib Zentiva 250 mg | Zentiva France | 754,65 € | — |
| Gefitinib Teva 250 mg | Teva (Pays-Bas) | 754,65 € | — |
Prix issus de la BDPM lorsque réglementés ; sinon mention « prix libre ».
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.