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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Irinotecan Hikma 20 mg/ml, Solution à Diluer Pour Perfusion
Chlorhydrate d'irinotécan trihydratéHikma Farmaceutica (Portugal)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution à diluer pour perfusion
- Dosage
- 20 mg
- Conditionnement
- 1 flacon(s) en verre de 2 ml
- Titulaire AMM
- Hikma Farmaceutica (Portugal)
- Code ATC
- L01CE02
- Code CIS
- 69123578
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre de 2 ml | 3400955053514 | — | — |
| 1 flacon(s) en verre de 5 ml | 3400955053521 | — | — |
| 1 flacon(s) en verre de 15 ml | 3400955053538 | — | — |
| 1 flacon(s) en verre de 25 ml | 3400955053552 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | CHLORHYDRATE D'IRINOTÉCAN TRIHYDRATÉ | 20 mg | solution |
| FT | IRINOTÉCAN | 17,33 mg | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-16970 · 20180627 · Important
Le service médical rendu par IRINOTECAN HIKMA 20 mg/mL est important dans les indications de l’AMM : • IRINOTECAN HIKMA est indiqué dans le traitement des patients présentant un cancer colorectal avancé : • en association avec le 5-fluorouracile et l'acide folinique chez les patients n’ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure pour le stade avancé de leur maladie, • en monothérapie, après échec d’un traitement ayant comporté du 5-fluorouracile. • IRINOTECAN HIKMA en association avec le cétuximab est indiqué dans le traitement des patients présentant un cancer colorectal métastatique exprimant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFr) KRAS non muté après échec d’une chimiothérapie incluant de l’irinotécan et uniquement pour les tumeurs exprimant les gènes RAS (KRAS et N-RAS) non mutés (sauvages). • IRINOTECAN HIKMA en association avec le 5-fluorouracile, l’acide folinique et le bévacizumab est indiqué en traitement de première ligne chez des patients présentant un carcinome métastatique du côlon ou du rectum. • Irinotecan en association avec la capécitabine avec ou sans le bévacizumab est indiqué en première ligne pour les patients traités présentant un carcinome métastatique du côlon ou du rectum.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-16970 · 20180627 · ASMR V
Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps CAMPTO 200 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (IV).
Source : exports BDPM / HAS.
Génériques et alternatives (5)
| Spécialité | Laboratoire | Prix | Économie |
|---|---|---|---|
| Irinotecan Accord 20 mg/ml | Accord Healthcare France | — | — |
| Irinotecan Arrow 20 mg/ml | Eugia Pharma (Malta) (Malte) | — | — |
| Irinotecan Kabi 20 mg/ml | Fresenius Kabi France | — | — |
| Irinotecan Medac 20 mg/ml | Medac Gesellschaft Fur Klinische Spezialpraparate (Allemagne) | — | — |
| Irinotecan Viatris 20 mg/ml | Viatris Sante | — | — |
Prix issus de la BDPM lorsque réglementés ; sinon mention « prix libre ».
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.