Je consulte en tant que
Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Itulazax 12 Sq-Bet, Lyophilisat Sublingual
Extrait allergénique de pollen de bouleau blancAlk Abello (Danemark)
Prix indicatif
108,89 €
3 plaquettes aluminium de 10 lyophilisats sublinguaux
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- lyophilisat
- Dosage
- 12 SQ-Bet
- Conditionnement
- 3 plaquettes aluminium de 10 lyophilisats sublinguaux
- Titulaire AMM
- Alk Abello (Danemark)
- Code CIS
- 69793557
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 3 plaquettes aluminium de 10 lyophilisats sublinguaux | 3400930190128 | 15% | 108,89 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | EXTRAIT ALLERGÉNIQUE DE POLLEN DE BOULEAU BLANC | 12 SQ-Bet | lyophilisat |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament soumis à surveillance renforcée. Respectez strictement la prescription et la notice.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-18658 · 20201007 · Faible
Le service médical rendu par ITULAZAX (extrait allergénique standardisé de pollen de bouleau) est faible dans l’indication de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-18658 · 20201007 · ASMR IV
Compte tenu : • de la démonstration dans une étude de phase III comparative, randomisée, en double aveugle de la supériorité d’ITULAZAX (extrait allergénique standardisé de pollen de bouleau) par rapport au placebo sur un score composite prenant en compte la sévérité des symptômes et la consommation de traitements symptomatiques (critère de jugement principal) . • avec une quantité d’effet modeste mais jugée cliniquement pertinente de (différence de 3 points [-4 . -2] sur une échelle de 0 à 38) . • du profil de tolérance d’ITULAZAX (extrait allergénique standardisé de pollen de bouleau) qui se caractérise principalement par des réactions locales de type allergique, légères à modérées et transitoires avec toutefois un risque de réaction anaphylactique sévère (qui est un effet de classe de l’immunothérapie allergénique), mais de l’absence de : • données robustes en termes de qualité de vie dans une affection qui a un fort impact sur celle-ci, • données à long terme, au-delà 10 mois, or le traitement par immunothérapie nécessite un traitement de longue durée (au moins 3 ans), la Commission considère qu’ITULAZAX (extrait allergénique standardisé de pollen de bouleau) apporte une amélioration du service médical rendu faible (ASMR IV) dans la prise en charge, chez l’adulte, de la rhinite allergique modérée à sévère, associée ou non à une conjonctivite, déclenchée par les pollens appartenant au groupe homologue du bouleau.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.