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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Jakavi 5 mg/ml, Solution Buvable
Phosphate de ruxolitinibNovartis Europharm (Irlande)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution buvable
- Conditionnement
- 1 flacon en verre jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant de 60 mL + 2 seringues pour administration orale + adaptateur pour flacon
- Titulaire AMM
- Novartis Europharm (Irlande)
- Code CIS
- 68379069
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon en verre jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant de 60 mL + 2 seringues pour administration orale + adaptateur pour flacon | 3400930308431 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | PHOSPHATE DE RUXOLITINIB | — | solution |
| FT | RUXOLITINIB | 5 mg | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-21281 · 20250625 · Important
Le service médical rendu par JAKAVI (ruxolitinib) 5 mg/mL en solution buvable et JAKAVI (ruxolitinib) 5 mg, comprimé, est important dans l’indication de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-21281 · 20250625 · ASMR V
Chez l’adulte et l’adolescent (>12 ans) La spécialité JAKAVI 5 mg/ml, solution buvable, est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations en comprimés pelliculés à 5 et 10 mg de ruxolitinib déjà inscrites. Conformément au RCP, cette présentation peut être utilisée chez les patients ayant des difficultés à avaler les comprimés pelliculés.
CT-21281 · 20250625 · ASMR IV
Chez l’enfant (moins de 12 ans) Les spécialités JAKAVI 5 mg/mL, solution buvable (ruxolitinib), et JAKAVI 5 mg, comprimé (ruxolitinib), apportent une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prise en charge des patients âgés de 28 jours à moins de 12 ans de la maladie du greffon contre l’hôte aiguë qui ont une réponse inadéquate aux corticostéroïdes ou à d’autres traitements systémiques et des patients âgés de 6 mois à moins de 12 ans atteints la maladie du greffon contre l’hôte chronique qui ont une réponse inadéquate aux corticostéroïdes ou à d’autres traitements systémiques.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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