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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Kyntheum 210 mg, Solution Injectable En Seringue Préremplie
BrodalumabLeo Pharma A/S (Danemark)
Prix indicatif
840,27 €
2 seringues préremplies en verre de 1,5 ml
SS 65 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution injectable
- Dosage
- 210 mg
- Conditionnement
- 2 seringues préremplies en verre de 1,5 ml
- Titulaire AMM
- Leo Pharma A/S (Danemark)
- Code CIS
- 65620419
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 2 seringues préremplies en verre de 1,5 ml | 3400930117286 | 65 % | 840,27 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | BRODALUMAB | 210 mg | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-19528 · 20220711 · Important
Le service médical rendu par KYNTHEUM (brodalumab) devient important dans l’indication de l’AMM.
CT-16707 · 20180404 · Important
Le service médical rendu par cette spécialité est important uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : • un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie • et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
CT-16707 · 20180404 · Insuffisant
Dans les autres formes de psoriasis, le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-19528 · 20220711 · ASMR V
ASMR V par rapport à COSENTYX (sécukinumab) et TALTZ (ixekizumab).
CT-16707 · 20180404 · ASMR V
Compte tenu : • d’une quantité d’effet importante en termes d’amélioration des symptômes (réponse PASI 75) et de disparition des lésions (sPGA = 0 ou 1) après 12 semaines (co-critères de jugement principaux) versus placebo, • d’une supériorité démontrée par rapport à STELARA, comme les deux autres anti-IL17 COSENTYX et TALTZ, • d’une tolérance similaire à celle de STELARA, • de l’absence de comparaison directe avec COSENTYX ou TALTZ, KYNTHEUM 210 mg, solution injectable en seringue préremplie n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à COSENTYX et TALTZ chez les adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : • un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie • et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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