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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Lecigimon 20 mg/5 mg/20 mg Par ml, Gel Intestinal
LévodopaAguettant
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- gel intestinal
- Dosage
- 20 mg
- Conditionnement
- 7 cartouche(s) polypropylène de 47 ml
- Titulaire AMM
- Aguettant
- Code CIS
- 64079868
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 7 cartouche(s) polypropylène de 47 ml | 3400930235614 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | LÉVODOPA | 20 mg | gel |
| SA | CARBIDOPA MONOHYDRATÉE | 5 mg | gel |
| SA | ENTACAPONE | 20 mg | gel |
| FT | CARBIDOPA ANHYDRE | 4,6 mg | gel |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-19893 · 20221214 · Important
Le service médical rendu par LECIGIMON (levodopa/carbidopa/entacapone) est important dans l’indication de l’AMM.
CT-19510 · 20220330 · Insuffisant
Le service médical rendu par LECIGIMON (lévodopa/carbidopa/entacapone) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-19893 · 20221214 · ASMR V
Compte tenu : • des données évaluées lors de la première inscription issues d’une étude de pharmacocinétique versus DUODOPA (lévodopa/carbidopa) réalisée à court terme (deux jours) sur un faible ef-fectif de patients (n=11), n’ayant pas permis de démontrer l’intérêt clinique de l’ajout de l’entacapone à la bithérapie levodopa/carbidopa administrée par une pompe implantable, • des nouvelles données d’efficacité de faible niveau de preuve issues de la littérature, • de l’absence de données robustes sur la qualité de vie des patients, et prenant en compte : • le profil de tolérance connu des trois molécules (lévodopa/carbidopa/entacapone) • les modalités d’administration permettant une administration entérale de l’entacapone là où celle-ci est uniquement disponible en administration orale, • le besoin médical partiellement couvert avec uniquement une seule spécialité disponible en administration intestinale continue (DUODOPA (lévodopa/carbidopa)), la Commission considère que LECIGIMON (lévodopa/carbidopa/entacapone) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la maladie de Parkinson à un stade avancé avec fluctuations motrices et hyperkinésie ou dyski-nésie sévère, lorsque les associations disponibles d’antiparkinsoniens par voie orale n’ont pas donné de résultats satisfaisants.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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