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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Lorazepam Xilmac 4 mg/ml, Solution Injectable
LorazépamMacure Healthcare (Malte)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution injectable
- Dosage
- 4 mg
- Conditionnement
- 10 ampoules en verre de 1 mL
- Titulaire AMM
- Macure Healthcare (Malte)
- Code CIS
- 66720276
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 10 ampoules en verre de 1 mL | 3400955086765 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | LORAZÉPAM | 4 mg | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-20223 · 20230719 · Important
Le service médical rendu par LORAZEPAM XILMAC (lorazépam) 4 mg/mL, solution injectable est important dans le traitement des états anxieux aigus et agitation chez les patients adultes et les adolescents de plus de 12 ans ne pouvant pas prendre de médicaments par voie orale.
CT-20223 · 20230719 · Insuffisant
Le service médical rendu par LORAZEPAM XILMAC (lorazépam) 4 mg/mL, solution injectable est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans la prémédication avant les interventions chirurgicales ou avant les procédures de diagnostic chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-20223 · 20230719 · ASMR V
Compte tenu : • des données de faible niveau de preuve issues de la littérature ayant évalué l’efficacité du lorazépam dans cette indication, • de l’absence de données comparatives robustes par rapport aux autres alternatives disponibles, • de l’usage bien établi des benzodiazépines injectables dans cette indication, la Commission considère que LORAZEPAM XILMAC (lorazépam) 4 mg/mL, solution injectable n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique du traitement des états anxieux aigus et agitation chez les patients adultes et les adolescents de plus de 12 ans ne pouvant pas prendre de médicaments par voie orale.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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